具相容性研究
業務范圍
各種材質的、、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。
英格爾優勢
項目經驗豐富,有各種材質具的數據積累,熟悉ISO 10993和國內指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求。
深入研究各種材質,依據不同材質,有針對性的考察超過200個有機化合物,明確考察重點,周期短,效率高。
具相容性研究流程
參考的國內外法規
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南