CTS CytoTune-iPS 2.1 仙臺(tái)病毒重編程試劑盒是較早針對(duì)臨床和轉(zhuǎn)化研究設(shè)計(jì)的現(xiàn)成重編程系統(tǒng)。與 CytoTune-iPS 2.0 仙臺(tái)病毒重編程試劑盒一樣，本試劑盒使用仙臺(tái)病毒顆粒來傳遞 Yamanaka 因子，這些因子對(duì)于高效生成誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞 (iPSC) 至關(guān)重要。該試劑盒包括三種載體制劑：多順反子 Klf4 –Oct3/4–Sox2 (KOS)、L-Myc 和 Klf4。
按照 GMP 要求生產(chǎn)
本產(chǎn)品的生產(chǎn)工廠采用經(jīng)稽查符合科研現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范法規(guī) 21 CFR 第 820 部分的工藝。
非動(dòng)物源性配方
牛血清白蛋白載體蛋白已從 CTS CytoTune-iPS 2.1 仙臺(tái)載體配方中去除。該制劑在主要組分層面上不含動(dòng)物源性組分。
隨附支持監(jiān)管備案的文件
可提供完整的可追溯性證明文件，如原產(chǎn)地證書和檢驗(yàn)報(bào)告。
產(chǎn)品包裝規(guī)格
該試劑盒中包括 0.2 mL 的每種載體（KOS、Klf4 和 L-myc），滴度為 0.5–2.0 x 108 CFU/mL，足以重編程六孔板中的至少六個(gè)孔。
按照 GMP 要求生產(chǎn)
本產(chǎn)品的生產(chǎn)工廠采用經(jīng)稽查符合科研現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范法規(guī) 21 CFR 第 820 部分的工藝。
非動(dòng)物源性配方
牛血清白蛋白載體蛋白已從 CTS CytoTune-iPS 2.1 仙臺(tái)載體配方中去除。該制劑在主要組分層面上不含動(dòng)物源性組分。
隨附支持監(jiān)管備案的文件
可提供完整的可追溯性證明文件，如原產(chǎn)地證書和檢驗(yàn)報(bào)告。
產(chǎn)品包裝規(guī)格
該試劑盒中包括 0.2 mL 的每種載體（KOS、Klf4 和 L-myc），滴度為 0.5–2.0 x 108 CFU/mL，足以重編程六孔板中的至少六個(gè)孔。
