儀器應用及特點：

1. 功能強大，涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法；

2. 采用自主優化的 Linux 系統；

3. 優化了測試運算，縮短了測試時間；

4. 10 英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；

5. 滿足離線在線測試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測試精度 ；

6. 自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發現故障及時

上報。

7. 家實現超濾系統的完整性測試，可測試超濾模板及中空纖維柱（自配接口）。

8. 科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，電子記錄符合 21 CFR Part 11，

校準符合符合 21 CFR 820.72 ,支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的

審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

9.儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數據完整性的要求；

10.可建立 1000 組預存方案，可以滿足多種濾芯類型和現場不同的測試條件，儀器更加簡

單化、智能化；

11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現了三曲線的顯示和打印功能，優化了進氣控制單

元，使進氣速度和穩定性大幅增加；

12.支持 USB 數據導出功能，不僅能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據，使數

據完整性的要求在該儀器中得到體現；

13.可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求，并支持無線通訊功能；

14.優化儀器結構，使其防塵防濺級別達到 IP54，采用快速連接頭（可采用 Staubli 接頭），

避免進出管路連接錯誤；

15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出；

16.高精度的傳感器和優化后的算法可以使氣路延長至 100m,使上游體積的測試更加準確，儀

器更能滿足現場的使用條件，而不影響測試結果；

17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險，可在合適的條件下保持字跡清晰 10 年以上；

18.可根據客戶要求定制對外接口，便于客戶的自動化控制管理；

19.采用中英文雙語操作界面；

20.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

21.1000 個用戶賬號，多達四極的用戶管理權限，且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確

定，更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權限配置；

22.最多可做到 15 芯 20 英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；

23.豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的

需要定制多種工業總線和模擬控制端口，為系統智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控

制系統的配套；

24.自主的研發團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現場經驗和強大的

專業服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技

術支持。

25.本儀器通過歐盟 CE 認證。

設備應用：代替破壞性細菌挑戰實驗， 對除菌級濾芯在使用前、后進行無損檢測已確定除菌級濾芯的完整性，從而間接驗證過濾物質除菌。

性能參數：

電源要求/功率	100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力	100-10000 mbar (150psi)
單位	Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
操作條件	環境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm）	480(長) ×300 (寬) × 210(高)
測試功能	手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試； 水浸入測試；超濾膜包測試；
測試精度	凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍	泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍	對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12 芯 20 英寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器；
審計追蹤	多項事件日志、可導出不可修改
權限管理	用戶名密碼登錄，4 級權限，滿足 FDA 21CFR PART 11 要求
預存方案	1000 組
審計追蹤記錄存儲	≥5 年存儲
防倒灌裝置	有
用戶數量	1000 個
操作系統	Linux 系統
操作界面	采用中英文雙語操作界面
防塵防濺級別	IP54 正面 IP65
打印功能	自帶內置微型打印機，聯機 PC；
歷史記錄	存儲 30 萬條記錄（優盤導出可無限存儲）；
記錄備份	支持 U 盤導出數據（包括測試曲線）；
顯示屏	高清晰度 10"彩色觸摸屏；
串口連接方式	RS232 串口，USB 接口；支持無線連接；
適用環境	D級以上
重量	10KG