三為科學(xué)納米脂質(zhì)體制備系統(tǒng)包含多個平行混合單元，每個單元包含兩臺高壓、 兩臺稀釋泵、四個流量計、射流混合器和閥組。高壓使脂質(zhì)溶液及RNA等藥物活性成分溶液形成兩股射流，在射流混合器腔體中進(jìn)行對沖，利用流體力學(xué)使其充分混合，形成包裹藥物活性成分的納米脂質(zhì)體顆粒。制備裝置可按用戶端實際需要添加在線監(jiān)控模塊、應(yīng)用模塊。通過NanoFlu納米制備流體工作站，用戶可查看、控制制備裝置上的各模塊。制備裝置亦預(yù)留了多種通信接口，便于用戶進(jìn)行SCADA、DCS、PLC等控制系統(tǒng)的集成和組態(tài)應(yīng)用。
適用場景：RNA疫苗研發(fā)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)、乳劑藥物研發(fā)
典型粒徑:80 - 100 nm
典型PDI : 0.05
號：ZL.6 一種脂質(zhì)納米顆粒的制備系統(tǒng)
系統(tǒng)單元構(gòu)成
模塊 | 模塊數(shù)量 | 備注 |
高壓 | 2 | 一路輸送脂質(zhì)溶液，另一路輸送API溶液 |
稀釋 | 2 | 混合前后的在線稀釋、淬滅等 |
流量計 | 4 | 監(jiān)控的正常工作，異常反饋 |
碰撞射流混合器 | 1 | 用于中高壓及較大通量的場景 |
或 微流控芯片 | 1 | 用于低壓及較小通量的場景 |
預(yù)混合器 | 2 | 配合在線稀釋及淬滅 |
閥組 | 1 | 切換混合液的出口管路 |
NanoFlu控制軟件 | 1 | 查看、控制制備裝置上的所有模塊 |
通信接口 | 3 | 預(yù)留了多種通信接口，便于用戶進(jìn)行SCADA、DCS、PLC等控制系統(tǒng)的集成和組態(tài)應(yīng)用 |
脂質(zhì)納米粒制備工藝放大的形式：
一、多制備單元平行放大
NX系列脂質(zhì)納米粒制備系統(tǒng)屬于可以多個制備單元并聯(lián)，并聯(lián)單元的數(shù)量取決于應(yīng)用。每個單元都可以獨立運行，客戶可根據(jù)工藝要求，配置多個平行混合單元。每個裝置包括兩個泵，用于輸送脂質(zhì)和API流，兩個流量計，用于流量控制和一個噴射混合器。根據(jù)配置，API的預(yù)稀釋和淬滅可以在射流混合納米發(fā)生器外部的一個工藝步驟中對所有單元的組合流進(jìn)行。
二、采用更大流速高壓和對應(yīng)匹配射流混合器進(jìn)行放大
NX系列脂質(zhì)體制備系統(tǒng)匹配的泵和射流混合器，可以滿足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生產(chǎn)脂質(zhì)納米粒的需要?？蛻艨梢愿鶕?jù)工藝需要實現(xiàn)獨立生產(chǎn)制備單元的放大。
