泡點儀完整性測試儀 過濾器完整性測試儀對終端以及過程中除菌級過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點、擴散流、水浸入和壓力衰減測試(因型號而異,參見技術參數(shù)),這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的選擇。該儀器適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器、濾芯制造商進行出廠檢驗的必要設備。
儀器特點:
1. 現(xiàn)有關于濾器完整性檢測的所有測試方法,如基本泡點檢測,增強泡點檢測,擴散流檢測,水浸入測試,壓力衰減測試以及手動泡點測試;
2. 采用了高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設計,可輸入更豐富的測試信息,并能根據(jù)不同的測試參數(shù),自動選擇和匹配最能適應當前濾器的檢測程序;
3. 采用全新的硬件電路設計,使用*的數(shù)字傳感器技術,使測試結果的準確性和一致性得到了全面的提升。
4. 儀器的‘大腦’即處理器,采用了全新的工業(yè)級的雙核設計,其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷,同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題。
5.儀器采用了簡單方便的“預定方案”的設計,既提高了測試參數(shù)的完整性,又大大簡化了用戶的操作程序,真正實現(xiàn)了“一鍵完成”。
6. 詳細的測試數(shù)據(jù)和完整的測試曲線,使用戶可以全面的分析被測濾器的多種性能指標,為用戶提供客觀的分析報告。
7. 人性化的界面設計和友好的提示信息,使儀器的操作簡單方便,易學易用。多種輸入方法(中文,英文,數(shù)字及標點符號),使客戶的信息更豐富。
8. 科學的電子簽名和用戶分級管理,便于責任的細分,防止誤操作。
9. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口。
10.自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz;120W |
操作壓力 | 10000 mbar (150psi) |
進氣壓力 | 100 mbar () |
外型尺寸(mm) | 400(長) ×240 (寬) × 270(高1)× 220(高2) |
測試范圍 | 泡點100-8000mbar擴散流速度1-600ml/min 水浸入:/min |
測試功能 | 手動泡點測試,基本泡點測試,增強泡點測試,保壓測試,擴散流測試,水浸入測試; 超濾膜包測試 |
適用范圍 | 對稱/非對稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱 |
審計追蹤 | 多項事件日志 |
權限管理 | 用戶名密碼登錄,四級權限,滿足FDA21 CFR PARTII要求 |
預存方案 | 120組 |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入:±% |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
打印功能 | 自帶微型打印機,聯(lián)機PC |
記錄備份 | 支持U盤導出數(shù)據(jù) |
顯示屏 | 高清晰度7寸彩色觸屏 |
串口連接方式 | RS232;USB接口 |
使用方式 | 在線/離線 |
語言選項 | 英文/中文 |
重量 | 8KG |
適合環(huán)境 | D及以上 |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報警輸出
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應用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 ″至40″
與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點:
1、自動進氣控制:完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng),拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進氣方式(即采用手動調節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時,儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術,保證了測試結果的精度和準確性。
2、濾器合格,自動退出功能:濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測試時間),專門增加了“測試合格后,自動退出”功能,這也是國內(nèi)*家實現(xiàn)這項功能的儀器。
3、自動打印:有些用戶在進行完整性檢測時,可能還有別的事情要處理,需要離開測試現(xiàn)場,但是他希望在回來時,可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后,其它不可預知的原因,而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后,就可以實現(xiàn)測試結束后自動打印測試結果的功能,這也是先實現(xiàn)這種功能的儀器。
4、用戶分級控制:完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數(shù)需要設置,這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內(nèi) 實現(xiàn)這種功能的儀器。
5、數(shù)據(jù)存儲量更大:完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結果存儲量 大的,它的標準配置是 500 組(包括測試條件,測試結果和測試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時,可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
6、 測試范圍廣:完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時,能把誤差減少到 小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時, 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時,其測試速度和測試結果的*性,遠遠優(yōu)于對方儀器。
7、帶有與上位機通信的數(shù)據(jù)接口。是國內(nèi)目前 國家能實現(xiàn)遠程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件,使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復制到電腦中,這樣就實現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
8、測試更方便,人機界面更友好。在人機界面方面做了大量工作,首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次,儀器設計了“ 后測試條件自動保存”功能,這樣,如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底”(即在選擇某一項測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進行檢測)實現(xiàn)過濾器完整性測試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9、是國內(nèi) 早實現(xiàn)擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結果具有很高的可靠性。
10 、安全性:安全生產(chǎn)是所有企業(yè) 重要的一項指標,儀器設備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎, 從設計之初,就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮,無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進待機狀態(tài),其實一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時,它就會自動開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。
水侵入法水流測試
這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。測試步驟如同擴散流法。但水侵入法測試時,則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質的體積通過壓降間接計算。如果膜沒有損壞,水侵入的體積變化速度很小,只有在相對長時間后才能觀察到。而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。
水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測試時間和上游體積計算得到。 水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。
水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效.
我廠主要產(chǎn)品有:材料試驗機,海綿泡沫落球回彈試驗機,海綿泡沫壓陷硬度測驗儀,海綿泡沫切割機,海綿泡沫疲勞壓陷試驗機,熔融指數(shù)儀,塑料滑動摩擦磨損試驗機,電壓擊穿試驗儀,塑料球壓痕硬度計,馬丁耐熱試驗儀,海綿泡沫拉伸強度試驗機,介電常數(shù)與介質損耗測試儀,電容率測試儀,體積表面積電阻率測試儀,低溫脆性沖擊試驗儀,維卡熱變形試驗儀,啞鈴制樣機,阿克隆磨耗試驗機,簡支梁沖擊試驗機,懸臂梁沖擊試驗機,熔體流動速率儀,無轉子硫化儀等。