無線溫度驗證儀,溫度分布驗證系統
無線溫度驗證系統是門針對滿足FDA新的數據保護條款(21 CFR PartⅡ),滿足FDA和歐洲GMP對制藥生物技術和醫療設備生產的要求(EN285,EN554)而設計。滿足FDA關于保護電子數據的條款(21 CFR PartⅡ)
無線溫度驗證系統是需要連接電腦工作的溫度驗證系統,門針對滿足FDA新的數據保護條款(21 CFR PartⅡ),滿足FDA滿足上和歐洲GMP對制藥生物技術和醫療設備生產的要求(EN285,EN554)而設計。
應用:
健康醫療,藥品,醫藥,食品和飲料,高壓蒸氣滅菌器/巴氏殺菌器-高壓蒸汽滅菌器/凍干機、蒸汽殺菌室/蒸餾器/蒸汽滅菌器/滅菌柜、孵化器/炊具/冷藏箱、穩定性測試培養箱/冷藏庫、儲藏室/倉庫/吸煙室、冷藏室/冰箱/冰凍細
無線溫度驗證系統配置:
1) 無線數據記錄器,包括:無線溫度數據記錄器、無線溫度壓力數據記錄器、無線溫濕度數據記錄器等等;
2) 數據通訊接口,包括:單探頭數據通訊接口、多探頭數據通訊接口;
3) 溫度驗證軟件,包括:一個USB Key,安裝軟件以及USB 數據線;
軟件符合FDA21 CFR PART 11 電子數據條款:
a) 原始數據不可篡改;
b) 審計追蹤;
c) 四級用戶權限等級劃分
產品選型
無線溫度驗證儀指標
探頭溫度量程:-80℃ to 350℃
分辯率:0.01℃
精度:±0.1℃
采樣速率:1秒 to 24 小時
F0累計功能:有
電池及壽命:3.6V高溫鋰電池(用戶可自行更換),1年(通常情況下,1分鐘閱讀速率,25℃條件下)
潛水性:有,IP68
外殼材料:316不銹鋼
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