• 適用性廣泛,可放置于C/D級房間
• 占地面積小,10平方實驗室即可
• 多功能集成,集成藥液傳輸、過濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作
• 產品應用廣泛,可應用于西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等
• 一次性最終灌裝技術的應用,減少污染,提高安全性
• 符合法規要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等
系統組成:
• 電器柜
• 傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞
• 主操作艙—灌裝加塞軋蓋
• 傳遞艙,主操作艙VHP滅菌系統
• 自動化控制系統,標配西門子PLC
• 手套撿漏儀
• 手套系統(手套環,手套支架)
• 風機系統
• 濾器系統(高效空氣過濾器,過氧化氫催化降解器)
配件:
• 一次性無菌藥液傳輸系統
• 一次性灌裝系統(灌裝針+灌裝軟管)
• RTP無菌轉移系統
• 袋進袋出過濾器系統
• 袋管系統
• 粒子計數
• 浮游菌系統