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GPPI 無菌檢測隔離器

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱藝斯高(上海)貿(mào)易有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/3/17 16:58:35
  • 訪問次數(shù)771
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Esco集團是一家總部位于新加坡致力于生命科學與醫(yī)療健康領域的研創(chuàng)型化企業(yè),由美國、歐洲和亞洲公司組成。

Esco集團的愿景是發(fā)明及發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)并將其商業(yè)化,從而使人類生活更健康、更安全。Esco集團是一家總部位于新加坡致力于生命科學與醫(yī)療健康領域的研創(chuàng)型化企業(yè),擁有30多家分公司,員工超過1000人,其自營產(chǎn)品與服務覆蓋100多個國家。

儀器儀表
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。無菌隔離器是無菌檢查的基礎設備,主要用于無菌產(chǎn)品的檢驗放行。Esco專注于無菌檢查研究,提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器,懸浮粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案,Esco無菌檢查隔離器已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室得到廣泛應用。Esco無菌檢查隔離......
GPPI 無菌檢測隔離器 產(chǎn)品信息

•  正壓垂直單向流設計。根據(jù)《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向?qū)恿鳌O大程度地保證交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

•  內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用的干法滅菌技術(shù),采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝。

•  優(yōu)良的密封性。GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內(nèi)部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。

•  優(yōu)秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定的運行。可集成粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設備,通過觸摸屏進行操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統(tǒng)的設計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

•  Esco提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務。可根據(jù)實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。

•  有的設計理念和技術(shù),具備專門研發(fā)團隊,吸收國內(nèi)外的前沿設計,不斷優(yōu)化Esco隔離器產(chǎn)品;人性化的設計方案和理念,在柜體的處處設計中皆能體現(xiàn)。同時隔離器為模塊化設計,可根據(jù)場地、應用等,高度化定制,滿足客戶的不同需求。

•  Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務。Esco具有專業(yè)工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

•  可做木模型確認,客戶可現(xiàn)場模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在木模型中做物品空間擺放的確認。

•  Esco匠心制造的無菌檢測隔離器符合GMP相關要求,隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角,內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。

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