醫療類透析qi消除率測試儀體外循環測試透析qi性能的過程中， 通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體外循環測試，計算其清除率，作為透析qi對毒素清除能力的指標。作為中分子毒素的代表物質，VITB12用來評價透析qi對中分子物質清除能力。

現有的透析qi的VITB12清除率測試系包括透析ji、模擬液容器和廢液桶，透析qi的透析液進出口與透析ji相連，透析qi的血液進口經泵與模擬液容器相連，透析qi的血液出口經靜脈壺與廢液桶相連，靜脈壺下方的管路上設有采樣口。測試過程中需要連續從靜脈壺下方的采樣口采集樣本，過程繁瑣，采樣時間不精準；而且連續從靜脈壺下方采樣，會導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現波動，透析qi對VITB12清除性能隨之發生變化。另一方面，VITB12見光易分解，采樣后再測試會對結果的準確性有一定影響。

一種透析qi超濾率及清除率實驗裝置, 包括透析ji, 血液透析qi, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析ji上的透析ji蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析管路下方的廢液回收槽, 所述透析ji一側上設有進水口和透析液排放口, 另一側上設有透析液出口和透析液進口, 水泵分別連接有進水管和出水管, 所述出水管連通透析ji上的進水口, 恒溫水浴槽內引出管路纏繞在透析ji上的透析ji蠕動泵上并與透析管路連通。 優點是: 可準確及時的測定出血液透析qi相應的跨膜壓差值, 進而保證了檢測結果的準確性。

血液透析qi產品的清除率試驗原理

根據 YY 0053 規定，透析qi產品的清除率試驗中，血液和透析液流速應覆蓋生產企業規定的范圍。試驗一般選擇透析液流速的Z低和Z高點，分別對應企業規定的血液流速的Z低流速，及每增加 100ml/min 的血液流速，直至企業規定的Z高血液流速。

醫療類透析qi消除率測試儀符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他科研6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008科研輸液、輸血、注射qi具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1科研生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)