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產品特性
· 一體式袋體設計,殘液小;
· 經 25-45 kGy 伽馬輻照滅菌的雙層無菌包裝;
· 規格多,滿足大部分取樣應用;
· 本土供應,豐富靈活的定制化服務。
質量保證
· ISO® 9001:2015 質量管理體系;
· C+潔凈區生產;
· 99% 保壓測試;
· ADCF原料,符合FDA 21CFR177–182間接食品添加劑要求;
· 按USP<87>體外生物安全性測試無毒性;
· 符合USP<88>第VI等級塑料體內生物安全性要求;
· 細菌內毒素符合注射用水要求(<0.25 EU/mL);
· 不溶性微粒符合《中國藥典》2015年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);
· 按ISO® 11137進行伽馬輻照劑量驗證。
訂購信息
Lifecube AS 一次性使用取樣袋
Lifecube ®AS一次性使用取樣袋-配置2:C-Flex ®熱塑管版 Cobetter .pdf
Lifecube ®AS一次性使用取樣袋-配置1:Lifemeta ®STS鉑金硫化硅膠管版 Cobetter .pdf
詳細信息,請致電:。謝謝!