注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用非常廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水,滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。
多效蒸餾水機工作原理:
多效蒸餾水機的流程如下:原料水在一效預熱器被工業蒸汽加熱,進入以后各效預熱器被二次蒸汽繼續加熱;到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱;然后在蒸發器頂部經分水裝置,均勻地分布進入蒸發列管,在蒸發列管內形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發,產生二次蒸汽;未被蒸發的原料水被輸送到下一效,作為次效蒸發器的原料水,以后各效與此類似,未被蒸發的進入下一效,直到一效仍未被蒸發的,將作為凝結水排放;被蒸發的原料水,現在是二次蒸汽,繼續在蒸發器中盤旋上升,經中上部特殊分離裝置處,進入純蒸汽管路,作為次效的熱源;二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結成蒸餾水;各效過程與此相似,各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并經過與冷卻水、原料水換熱,冷卻成為蒸餾水;經過電導率的在線檢測,合格的蒸餾水作為注射用水輸出,不合格的蒸餾水將被排放。
原料水轉化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽,它經過三次分離作用:在進入蒸發器后,沿列管向下流動,同時蒸發,這是次分離;被蒸發的原料水(二次蒸汽)在蒸發器的下端180度折返,雜質在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發的原料水,即二次蒸汽,繼續在蒸發器中盤旋上升,到中上部特殊分離裝置處,進行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過,對各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業蒸汽在效的蒸發器和預熱器對原料水進行加熱,熱量被吸收后成為凝結水排出機外。在冷凝器中,有一種不能凝結成水的一部分氣體,被稱作不凝性氣體,此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據機型的不同,在各效蒸發器上也可能設有不凝氣體連續排放裝置。
1. 工業蒸汽
2. 凝結水排放
3. 濃縮水排放
4. 冷卻水出
5. 蒸餾水
6. 冷卻水入
7. 原料水入
8. 不凝氣體排放
特點
1、結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
2、三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
3、電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。
4、雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。
5、換熱管采用無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
6、三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
7、使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
8、隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
9、僅需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
10、經濟節能:多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業蒸汽的利用率很高,具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多,這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。
11、控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制,可以說細致入微。
12、無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產情況。
13、整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環境,進行整機測試。
山東海德生化設備科技有限公司始建于1998年,現位于濰坊市坊子區坊安I業園,占地面積30000平方米, 建筑面積16000平方米。注冊資本300萬。是一家以專業生產制藥用水設備為主的股份制民營企業。公司擁有國內專業的各類制藥用水設備的設計專家、各類專業工程師以及技術的設備制造、安裝專業隊伍。公司現有員工120人,研發人員18 人。公司主要產品有LD系列多效蒸餾水機、各類配液罐及不銹鋼容器、一、二級反滲透設備超純化EDI系統以及不銹鋼潔凈管道 工程設計、安裝等,產品廣泛應用于制藥、食品、生物基因工程、醫院、化工及電廠等領域。專業鑄就品質、品質鑄就品牌,公司始創至今,我們始終走在同行業的前列。公司以”設計、生產符合顧客要求的制藥用水系統設備,配液系統設備,服務于挽救人類生命的崇高事業”為企業宗旨;以"產品即人品,質量即良心”為質量理念;以”服務、知識、產品”為經營理念,雕琢細節,追求完善,為國內外制藥企業提供滿足客戶需求和符合美國FDA、歐盟GMP、WHOGMP、中國GMP要求的制藥用水系統設備、工藝管道分配系統設備、配料系統、CIP系統、SIP系統設備以及各類罐體設備。山東海德公司真誠希望與您攜手合作,共贏發展。
多效蒸餾水機 產品信息