產品特點:
- 1.連續監測滅菌和生物凈化過程。
- 2.確保敏感藥物與生物制品的有效性、安全性與穩定性。
- 3.持續測量十億分率 (ppb) 含量的 H?O?。
- 4.內置軟件，符合電子記錄管理規定。
- 5.實時監控曝氣周期。
- 6.維護頻率低，無需采用濕化學法或使用耗材。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀可確保過氧化氫的超低殘留水平， 有助于防止藥物氧化，保障了隔離 GMP制藥生產應用中藥物的穩定性。 運用氣化過氧化氫 (VHP)凈化生產環境已成為行業標準。 雖然 VHP技術具有諸多性能和安全性優勢，但殘留的過氧化氫 (H?O?)仍能夠輕易氧化藥品制劑。 生物制品性質“脆弱”，即使暴露于低水平的 H?O?(ppb 級)下，也經常發生明顯氧化。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀針對 GMP應用進行了優化，能夠以優于 1 ppb的精度持續測量低至 3 ppb的 H?O?水平。
安裝與操作認證快速、便捷，使用市售的代理氣體即可完成驗證。
PI2114 內置軟件經過專門設計，有助于確保對 21 CFR Part 11 的合規性。 軟件對電子記錄、時間和審計跟蹤設立嚴格規定，結合詳細的驗證報告、軟件和系統文件，PI2114能夠提供全面而嚴格管控的數據管理軟件，符合制藥和商業生產規章的要求。
PI2114 分析儀操作簡便，價格經濟。無需采用濕化學法，也無需使用耗材。 基于的Picarro光腔衰蕩光譜(CRDS)技術無可拆卸部件，配置波長監測功能，提供長期的穩定性與可靠性，校準和維護頻率極低。
產品概述:
Picarro PI2114 過氧化氫 (H?O?)氣體濃度分析儀