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生物相容性檢測機構測試類型

參考價 50
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2023/1/30 17:12:41
  • 訪問次數1305
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認證機構,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,是一家集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的綜合性公共服務機構。

中科檢測旗下設有中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司、中科檢測技術服務(嘉興)有限公司、中科檢測技術服務(湛江)有限公司、中科檢測技術服務(重慶)有限公司、中科檢測技術服務(東莞)有限公司、中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司、中科廣化檢測技術服務(深圳)有限公司、中科認證技術服務(廣州)有限公司、國科檢測技術服務(山東)有限公司、寧波中科檢測技術服務有限公司、杭州綠益環境科技有限公司、廣州綠贏環境科技有限公司及遍布全國的辦事處。

中科檢測通過了檢驗檢測機構資質認定(CMA)、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)、農產品質量安全檢測機構考核(CATL) 、ISO 9001 質量管理體系、ISO 14001 環境管理體系、ISO 45001 職業健康安全管理體系、中國船級社產品檢測和試驗機構認可、放射衛生技術服務機構資質認定、進出口商品檢驗鑒定機構資格等。中科檢測擁有完善的實驗場地和各類大型檢測儀器設備 ,建設有工業消費品實驗室、生態環境實驗室、材料可靠性實驗室、食品安全實驗室、家電實驗室、醫療衛生實驗室、動物毒理測試實驗中心及適用于特殊試驗的實驗場地。中科檢測憑借深厚的技術實力、優質的服務保障、的公信力、完善的資質能力與便捷的全國化服務網絡,為國內外客戶提供專業的檢驗檢測認證技術服務。

 

 

 

危險廢物檢測與鑒定、土壤調查、消毒產品備案檢測、未知物成分分析、化學品檢測與鑒定、化妝品檢測
生物相容性檢測機構測試類型,中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
生物相容性檢測機構測試類型 產品信息

  隨著全球醫療器械產業的發展,新的醫療器械和生物醫用材料不斷涌現,臨床安全受到高度關注。醫療器械作為與人類生命健康息息相關的一類產品,其科研與檢驗檢測離不開實驗動物的生物相容性評價。


  通過生物相容性的客觀、全面分析,為無源醫療器械材料技術的進一步發展奠定良好的基礎。

  生物相容性檢測機構測試類型

  中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。



  生物相容性檢測機構測試類型


  組織相容性:材料與組織器官接觸時,不能被組織所侵蝕,材料與組織之間應有一種親和能力,包括細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等。組織相容性的優劣,主要取決于材料結構的化學穩定性。


  血液相容性:材料與血液直接接觸時,與血液相互作用不引起凝血或血栓、不損傷血液組成和功能等的能力和性能,包括抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。


  生物相容性測試檢測項目及標準


  急性吸入毒性試驗:消毒技術規范(2002年版)


  熱原試驗:醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011


  直腸刺激試驗:醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017


  眼刺激試驗:醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017


  細胞毒性試驗:醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017


  致敏試驗:醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017


  陰莖刺激試驗:醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017


  陰道刺激試驗:醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017


  無菌試驗:《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101


  細菌內毒素試驗:醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005


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