ATEQ法國真空衰減密封完整性測試儀
ATEQ法國阿黛凱真空衰減密封完整性測試儀
品牌：ATEQ
型號：F58OO-MR
名稱：真空衰減容器密封完整性測試儀
ATEQ公司1975年成立，至今有近100000臺泄露測試儀器，在范圍有超過5000個用戶的工廠中使用。
針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求，我們隆重推出容器密封完整性測試儀器：F5800-MR
該儀器設(shè)計用于容器無損完整性測試，適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。
該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄露。
測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法”
該試驗(yàn)方法是美國食品（FDA）和衛(wèi)生中心（CDRH）認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。
技術(shù)亮點(diǎn)：
雙傳感器雙循環(huán)
極小的測試系統(tǒng)體積（小于7ml）
專業(yè)的方法學(xué)驗(yàn)證報告
定制化腔體解決方案
應(yīng)用領(lǐng)域
**、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝
主要特點(diǎn)：
適用于在線或離線測試
符合ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
高泄露檢測靈敏度
快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果
雙壓力傳感器設(shè)計
非侵入性和非破壞性試驗(yàn)方法
易于使用的人機(jī)界面集成功能
HMI實(shí)時顯示測試循環(huán)圖
選項：
微型流量計
定制藥瓶腔體
標(biāo)準(zhǔn)漏孔
技術(shù)規(guī)格：
重量：20kg
尺寸：(WxHxD)450*150*356mm
儀器界面：
彩色屏幕和簡單的操作
直觀的菜單操作控制
電源要求：100-240VAC/50W
氣源要求：
檢測氣源：絕壓1Torr
清潔、干燥的壓縮空氣
空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ISO8573-1）
溫度要求：
工作溫度：+10℃—+45℃
存放溫度：0℃——+60℃
| 應(yīng)用 | 無菌包裝完整性測試 |
| 檢測類型 | 西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS等 |
| 包裝填充物 | 液體、粉末、凍干等 |
| 檢測目的 | 防止生物入侵、產(chǎn)品被污染 |
| 檢測原理 | 包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 |
| 檢測精度 | 設(shè)備*小0.02ccm,(等效孔徑1.5微米)測試產(chǎn)品*小0.034ccm（等效孔徑3微米） |
| 測試數(shù)據(jù) | 符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求 |
| 測試標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F2338-09 |
| 軟件 | 方法學(xué)開發(fā) |
| 驗(yàn)證 | 3Q驗(yàn)證包 |
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