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消毒劑毒理檢測試驗的相關規定

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  • 公司名稱中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2023/1/17 16:13:22
  • 訪問次數1827
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認證機構,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,是一家集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的綜合性公共服務機構。

中科檢測旗下設有中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司、中科檢測技術服務(嘉興)有限公司、中科檢測技術服務(湛江)有限公司、中科檢測技術服務(重慶)有限公司、中科檢測技術服務(東莞)有限公司、中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司、中科廣化檢測技術服務(深圳)有限公司、中科認證技術服務(廣州)有限公司、國科檢測技術服務(山東)有限公司、寧波中科檢測技術服務有限公司、杭州綠益環境科技有限公司、廣州綠贏環境科技有限公司及遍布全國的辦事處。

中科檢測通過了檢驗檢測機構資質認定(CMA)、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)、農產品質量安全檢測機構考核(CATL) 、ISO 9001 質量管理體系、ISO 14001 環境管理體系、ISO 45001 職業健康安全管理體系、中國船級社產品檢測和試驗機構認可、放射衛生技術服務機構資質認定、進出口商品檢驗鑒定機構資格等。中科檢測擁有完善的實驗場地和各類大型檢測儀器設備 ,建設有工業消費品實驗室、生態環境實驗室、材料可靠性實驗室、食品安全實驗室、家電實驗室、醫療衛生實驗室、動物毒理測試實驗中心及適用于特殊試驗的實驗場地。中科檢測憑借深厚的技術實力、優質的服務保障、的公信力、完善的資質能力與便捷的全國化服務網絡,為國內外客戶提供專業的檢驗檢測認證技術服務。

 

 

 

危險廢物檢測與鑒定、土壤調查、消毒產品備案檢測、未知物成分分析、化學品檢測與鑒定、化妝品檢測
消毒劑毒理檢測試驗的相關規定,消毒劑備案的衛生安全評價報告,需根據產品標準選擇相應的毒理檢測項目,為便于消毒劑的毒理學評價,將消毒劑分為三類:第一類消毒劑;第二類消毒劑;第三類消毒劑;室內空氣消毒劑;手和皮膚消毒劑;黏膜消毒劑。
消毒劑毒理檢測試驗的相關規定 產品信息
  消毒劑備案的衛生安全評價報告,需根據產品標準選擇相應的消毒劑毒理檢測試驗的相關規定,為便于消毒劑的毒理學評價,將消毒劑分為三類:
 
  (1)第一類消毒劑:指我國或根據國內外文獻報道生產的消毒劑。原則上需進行4個階段的毒理學試驗。首先必須做急性經口毒性試驗(包括小鼠和大鼠)、亞急性毒性試驗、亞慢性毒性試驗、致畸胎試驗和三項致突變試驗(包括反映體細胞基因水平、體細胞染色體水平和性細胞染色體水平三種類型試驗)。根據試驗結果,判斷是否需繼續做其它試驗項目。
 
  (2)第二類消毒劑:指國外已批準生產、現由我國生產或進口的消毒劑。首先必須做急性經口毒性試驗、亞急性毒性試驗和兩項致突變試驗 (包括反映基因水平和染色體水平兩種類型試驗)。根據試驗結果,判定·是否需繼續做其它項目試驗。
 
  (3)第三類消毒劑:指與國內已獲準生產的消毒劑屬于同類的產品或植物成分組配的消毒劑。首先必須做急性經口毒性試驗和一項致突變試驗(反映體細胞基因水平或染色體水平類型的試驗) ;若消毒劑(皮膚黏膜消毒劑)直接用于人體,并有可能重復接觸的,還必須增做亞急性毒性試驗。根據試驗結果,判定是否需繼續做其它試驗。
 
  (4)室內空氣消毒劑:除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進行毒理學試驗外,還必須做急性吸入毒性試驗和急性眼刺激試驗。視其試驗結果,判定是否需做其它試驗項目。
 
  (5)手和皮膚消毒劑:除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進行毒理學試驗外,還必須進行完整皮膚刺激試驗。如果偶爾使用或間隔數日使用的消毒劑,采用一次完整皮膚刺激試驗;如果每日使用或連續數日使用的消毒劑,采用多次完整皮膚刺激試驗。
 
  接觸皮膚傷口的消毒劑,還必須增做一次破損皮膚刺激試驗;接觸創面的消毒劑,應增做眼刺激試驗。 使用過程中,必需接觸皮膚的其它消毒劑,也應增做完整皮膚刺激試驗。根據消毒劑的成分,估計可能有致敏作用者,還需增做皮膚反應試驗。
 
  (6) 黏膜消毒劑:除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進行毒理學試驗外,還必須做急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗。如果偶爾使用或間隔數日使用的消毒劑,采用一次 陰道黏膜刺激試驗;如果每日使用或連續數日使用的消毒劑,采用多次陰道黏膜刺激試驗。
  

  消毒劑毒理檢測試驗的相關規定

 
 ?。?)受試樣品必須是按照既定的生產工藝和配方進行規范化生產的消毒產品,其成分和濃度與實際生產和銷售的相同。
 
  (2)提供受試樣品與毒性有關的物理、化學性質的資料,以及消毒劑的配方、主要成分的化學結構和含量、pH 值等,但植物成分組配的消毒劑可不提供化學結構。
 
 ?。?)進行安全性毒理學評價用受試物根據不同毒理學試驗的目的,采用相應的受試物。
 
  1)在急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、亞急性毒性試驗、致突變試驗、亞慢性毒性試驗、致畸胎試驗、慢性毒性試驗和致癌試驗時,一般采用消毒劑原形樣品。消毒劑原形是指在銷售過程中原包裝的粉劑、片劑或原液。對于二元或多元包裝的消毒劑,以按比例混合配制后作為消毒劑原形。
 
  2)在皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗中所用受試物的濃度,通常是對皮膚、黏膜消毒時應用濃度的 5 倍。使用原形(原液)對皮膚、黏膜進行消毒的消毒則采用消毒劑原形(原液)作為試驗受試物,不需對消毒劑原形再進行濃縮。
 
  3)在皮膚反應試驗時,采用的誘導濃度應為引起皮膚刺激反應的濃度或原液,激發濃度應為不引起皮膚刺激反應的最高濃度或原液。



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