鴻睿物聯(lián)在醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控領域深耕8年,尤其在醫(yī)藥領域有深厚積累,曾6次參與GSP法規(guī)制定和修正過程,擔任7家制藥公司的技術顧問。為幫助客戶更好進行醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控,鴻睿物聯(lián)自主研發(fā)推出H7醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控的冷鏈監(jiān)控云平臺和工業(yè)級的溫濕度記錄儀,可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、運輸和銷售環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)控,為用戶提供數(shù)據(jù)記錄、超標報警和報表服務,協(xié)助用戶提供品質(zhì)管理,順利通過GMP、GSP、GCI、GLP、ISO等各項認證和評審。
1. GSP/GMP溫濕度監(jiān)控解決方案
2. 疾控中心疫苗溫濕度監(jiān)控解決方案
3. 醫(yī)院溫濕度監(jiān)控解決方案
4. 科研GSP保濕箱定制方案
1、用戶通過網(wǎng)頁或手機APP即可登錄冷鏈溫濕度監(jiān)控云平臺,不用安裝客戶端軟件。
2、記錄儀采取國外進口高精度傳感器芯片,溫濕度測量精度可得到保證,100%通過認證。
3、溫濕度記錄儀即插即用設計,通電立即工作,不需要任何調(diào)試工作。
5、系統(tǒng)可靈活增加/減少/停用監(jiān)測點,每個溫濕度記錄儀獨立工作。
6、平臺軟件開放數(shù)據(jù)接口,可與第三方軟件對接。
7、系統(tǒng)具有多種報警方式:手機APP報警推送、短信報警、電話語音報警、郵件報警、軟件圖標報警、本地蜂鳴器報警等。
8、系統(tǒng)可提供預警、超標報警、重復報警和多級報警功能
9、提供多種形式的數(shù)據(jù)報表:實時曲線報表、失控處理報表、均值記錄報表、月報表。
10、監(jiān)控系統(tǒng)現(xiàn)有用戶數(shù)量超過4000個,在生物制藥、醫(yī)藥零售批發(fā)、醫(yī)院等領域積累了豐富的經(jīng)驗。
鴻睿物聯(lián)H7醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要有如下應用場景:
鴻睿物料除了提供醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)外,還提供相關的專業(yè)的第三方服務,內(nèi)容包括:
服務項目 | 服務內(nèi)容描述 |
溫濕度監(jiān)控及報警 | 提供溫濕度監(jiān)控的硬件、軟件,實時進行藥品溫濕度監(jiān)控,如有報警,及時通知相關責任人 |
測點驗證 | 對冷庫、陰涼庫、冷藏車、冰箱、保溫箱、培養(yǎng)箱、液氮罐生產(chǎn)/滅菌設備、生產(chǎn)車間等進行布點和點位驗證,以確保相關設備符合認證要求和合理設置安裝溫濕度記錄儀安裝點位,并出具相關驗證報造 |
認證服務 | 提供專業(yè)GMP、GSP、FDA、3Q(IQ、OQ、PQ)等醫(yī)藥行業(yè)的認證咨詢,實操服務,為醫(yī)院三甲評審、醫(yī)療質(zhì)量管理、GCI、GLP、*等提供溫濕度檢測咨詢和軟硬件產(chǎn)品供應,鴻睿物聯(lián)的工程師到現(xiàn)場按照規(guī)程做認證,用戶指派人員配合和監(jiān)督,最終由鴻睿物聯(lián)完成驗證報告以及相關認證資料的準備 |
儀器校準 | 可為客戶提供溫濕度記錄儀校準外包服務,包括設備拆卸、安裝、替換、第三方校準等服務, |
報表服務 | 可為客戶定制其內(nèi)部管理相符合的溫濕度監(jiān)控報表,以備存檔和檢查 |