產品介紹
該機是引進當今*的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內款氣流粉碎機,源自*,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研磨室結構采用兩整塊鋼板CNC加工制成,無任何焊縫和轉動部件,無任何死角,極易拆裝清洗,特別適于注射和輸液類無菌藥物的生產。
2、采用世界數控機床(美國HARDINGE)所加工的密封體系,確保各項設計性能的體現。
3、內表面電解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品粒度分布窄,頂點切割準確,粒度分布可調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求。
7、整個粉碎系統為全密閉生產,無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造。
9、從材料選擇到外協制作,直至裝配驗收,每一環節均有嚴格的質量控制,并可提供驗證文件。
國內真正符合無菌級要求的氣流粉碎機,在設計理念上每一個環節都要充分考究,在GMP要求的符合性上有了質的提高。
MQP02優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在2~10kg
★占地空間小,產品收率高。
設備外形布置圖: