骨內(nèi)種植體動態(tài)疲勞試驗機
骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充，以或部分替代關節(jié)、骨或肌肉骨骼系統(tǒng)的臨床骨科科研材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價值耗材。其中，創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)植入物耗材在中國整個骨科科研市場的市場份.額已超過80%。
脊柱：融合器、椎體植入物等
創(chuàng)傷：接骨板、骨螺釘、髓內(nèi)釘、外.固定支架等
關節(jié)：臀部、膝蓋、肩膀等
其他：運動醫(yī)藥產(chǎn)品、骨科修復材料等
中國人口基數(shù)大。在社會人口老齡化加速和中青年創(chuàng)傷的推動下，骨科植入物耗材市場將繼續(xù)增長。2019年，中國骨科市場規(guī)模約304億元，2020年有望達到350億元。
如此巨大的市場，在保證增長的同時，如何保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全，評估產(chǎn)品的優(yōu)缺點
骨內(nèi)種植體動態(tài)疲勞試驗機
骨科植入物機械試驗標準
骨內(nèi)種植體動態(tài)疲勞試驗機用于骨科植入物一系列物理和化學測試，以確保植入后的安全性和穩(wěn)定性。疲勞耐久性試驗是機械性能試驗的一種，旨在模擬產(chǎn)品在人體應力作用下的疲勞壽命。相關ASTM或ISO國際標準和國內(nèi)標準可為此類測試提供指南。
01脊柱植入物耗材測試：脊柱內(nèi)固.定系統(tǒng)的疲勞試驗
02創(chuàng)傷植入物耗材測試：金屬骨螺釘?shù)淖怨ピ囼?，髓?nèi)針四點彎曲試驗
03關節(jié)植入物耗材測試：股骨組件柄疲勞試驗
04牙科植入物耗材測試：骨內(nèi)種植體動態(tài)疲勞試驗機
1.膝關節(jié)磨損試驗機、肩關節(jié)摩擦磨損試驗機
2.髖關節(jié)磨損試驗機、肩關節(jié)測試疲勞試驗機、髖.關節(jié)假體、丙烯酸類樹脂骨.水泥、
3.脊椎植入物、脊髓骨骼系統(tǒng)外科固.定用部件、牙.種植體、肘、膝關節(jié)被動運動設備、全膝.關節(jié)假體、肩.關節(jié)假體、下肢關.節(jié)康復器、脊骨關節(jié)固定植入物用互連機構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎.間融合器動態(tài)疲勞試驗、
4.分子聚乙烯中雜質(zhì)元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩(wěn)定性、交聯(lián)分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結(jié)晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關節(jié)置換的磨損試驗
5.外科植入物部分和全髖.關節(jié)假體-髖臼殼的變形試驗、
6.外科植入物部分和全髖.關節(jié)假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定、
7.帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求、
8.有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能、
9.脊骨關節(jié)固定植入物用互連機構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能的評價、
10.脊柱植入物 椎.間融合器力學性能試驗、
11.脊.柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價、
12.人造脊椎間盤靜態(tài)和動態(tài)性能的試驗、
13.金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強度測定試驗、
14.脊柱植入物椎.間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗
標簽：骨內(nèi)種植體動態(tài)疲勞試驗機
