2m3/h注射用水設(shè)備多少錢
2m3/h注射用水設(shè)備多少錢,咨詢旭升。旭升設(shè)計的注射用水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。
注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡介:
注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。洋注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統(tǒng)采用全自動控制模式,人性化設(shè)計,安全、可靠,*。
注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
1、GMP 法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
(3)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
3、國家標(biāo)準(zhǔn)
(1)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備部分安全通用要求
(2)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
(3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道