制藥用水自動化制備系統的組成部分包括制備單元和儲存及分配單元。制藥純化水的制備單元由預處理系統以及純化水機組成,其功能在于連續、穩定地將原水“凈化”使出水水質能夠符合企業內控指標或者藥典要求。而儲存及分配系統由儲存單元、分配單元和用點水管網單元組成,其主要功能是在一定的壓力、流量和溫度下,將制藥用純化水輸送到所需的工藝崗位,并維持水質始終符合藥典要求。
工藝流程:
原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級反滲透設備->中間水箱 ->中間水泵->離子交換器->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器->微孔過濾器->用水點
原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級反滲透->PH調節 ->中間水箱->第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器-> 微孔過濾器->用水點
原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級反滲透機->中間水箱 ->中間水泵->EDI系統->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器->微孔過濾器->用水點
制藥用水自動化制備系統具體設計體現:
(1)符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認證。
(2)管道分別采用304/316L材質;衛生和非衛生級設計。
(3)常溫型/熱水消毒型。
(4)不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。
(5)管路進罐部分有相應的坡度。
(6)不銹鋼氣動閥。
(7)316L SST 電解拋光濾芯。
(8)不銹鋼管路的電線外殼保護設計。
(9)集成控制系統和集成儀表系統等。