?微生物限度檢驗集菌儀(反復使用培養器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法:
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹鋼底座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
6.按照中國藥典的規定進行培養。
遼寧帶腳踏開關智能型ZW-2008集菌儀主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設計:設有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計:解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。
6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。
遼寧帶腳踏開關智能型ZW-2008集菌儀產品參數:
型號:ZW-2008
電源:220/50Hz
轉率:120W
轉數:0-240prm
懸架總高度:35cm
重量:15kg
機殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm
注意事項:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,集菌儀以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,降低轉速即可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節。
建立嚴謹的食品安全標準體系。加快制修訂產業發展和監管急需的食品基礎標準、產品標準、配套檢驗方法標準、生產經營衛生規范等。加快制修訂重金屬、農藥殘留、獸藥殘留等食品安全標準。密切跟蹤國際標準發展更新情況,整合現有資源建立覆蓋國際食品法典及有關發達國家食品安全標準、技術法規的數據庫,開展國際食品安全標準比較研究。加強標準跟蹤評價和宣傳貫徹培訓。鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全標準、地方標準的企業標準,鼓勵行業協會制定嚴于食品安全家標準的團體標準。依托現有資源,建立食品安全標準網上公開和查詢平臺,公布所有食品安全家標準及其他相關標準。整合建設監測抽檢數據庫和食品毒理學數據庫,提升標準基礎研究水平。將形成技術標準作為組織實施相關科研項目的重要目標之一,并列入食品科研重要考核指標,相關成果可以作為專業技術資格評審依據。