注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡介：
注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。凈得瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設(shè)計，安全、可靠，。
應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于科研、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、科研無菌水等行業(yè)用水。
備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實拍制作。
注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
1、GMP 法規(guī)
（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2）中華人民共和國藥典（2010版）
（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
3、國家標(biāo)準(zhǔn)
（1）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備部分安全通用要求
（2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件
（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
注射用水設(shè)備工藝流程：
（1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
（4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設(shè)備性能介紹：
（1） 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。
注射用水設(shè)備系統(tǒng)3D設(shè)計圖
（3）模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。
結(jié)構(gòu)緊湊、方便管理
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計；的點全排凈設(shè)計。
（5）人性化的設(shè)計，操作便捷。
人性化設(shè)計、操作便捷
注射用水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)：
1、售后服務(wù)
（1）從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費保存15年。
（2）設(shè)備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。
（3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，24小時內(nèi)上門維修。
2、產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進行技能考核，考試合格上崗。
培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。
3、品質(zhì)承諾
設(shè)備安全穩(wěn)定運行15年。
4、設(shè)備驗證
GMP/FDA驗證服務(wù)
凈得瑞純化水系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務(wù)，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導(dǎo)。
