生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗,試驗對象為健康志愿者,一般要求18~24例。
生物等效性試驗在藥物研究開發的不同階段,其作用可能稍有差別,但究其根本,生物等效性試驗的目的都是通過測定血藥濃度的方法,來比較不同的制劑對藥物吸收的影響,以及藥物不同制劑之間的差異,以此來推測其臨床治療效果差異的可接受性,即不同制劑之間的可替換性。
檢測范圍
左片、去氧孕烯片、、、莫西沙星、、、西那卡塞、、山莨菪堿、片、鈣片、、索氟布韋片
檢測流程
1、填寫申請表:聯系國聯質檢工作人員確認檢測標準,簽訂委托書;
2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室 ;
3、產品檢測:實驗室安排測試,出草稿報告;
4、確認草稿報告,發正式報告。
國聯質檢擁有微生物、化學、材料、機械物理、可靠性、食品、環境、醫藥、動物安評、化妝品功效評價等多個實驗室。為客戶提供有益跟有害的眾多種類,廣泛涉及食品、醫藥、工農業、環保、飼料等人們能觸及的各個角落中。