藥品是人們用于防病治病，康復(fù)保健的重要物質(zhì)。藥品的質(zhì)量好壞直接影響人們的健康和生命。因此，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)保障人民用藥安全有效、合理，維護(hù)人民的身體健康有著極其重要的意義。國(guó)聯(lián)質(zhì)檢致力于服務(wù)客戶，保障民眾用藥安全。國(guó)聯(lián)提供理化檢測(cè)、物理常數(shù)、結(jié)構(gòu)、雜質(zhì)研究、含量檢測(cè)、穩(wěn)定性研究、有害重金屬分析、元素分析、藥品基因毒性雜質(zhì)分析、藥品毒理安全性評(píng)價(jià)、特性檢查等服務(wù)。
針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點(diǎn)，進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。國(guó)聯(lián)資質(zhì)全，專家資源豐富，價(jià)格低，周期短、服務(wù)響應(yīng)快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù)，幫助客戶進(jìn)行化藥檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
? 服務(wù)內(nèi)容
適用范圍：藥企關(guān)于化藥的檢測(cè)
| 檢測(cè)對(duì)象 | 檢測(cè)內(nèi)容 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
| 理化檢測(cè) | 水分、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘佟⑸辂}、氯化物、liu酸鹽、鐵鹽、銨鹽等 | 《中華??共和國(guó)藥典》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》 等各類標(biāo)準(zhǔn) | 以實(shí)際化藥類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際化藥類型為準(zhǔn) |
| 物理常數(shù) | 粒徑、晶體、水分、滲透壓、熔點(diǎn)、旋光、折光、黏度（動(dòng)力、運(yùn)動(dòng)、特性）等 | |||
| 結(jié)構(gòu) | 運(yùn)用柱篩選技術(shù)開發(fā)含量和有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法、運(yùn)用柱篩選技術(shù)開發(fā)手性雜質(zhì)檢測(cè)方法、氣相色譜技術(shù)進(jìn)行殘留溶劑的研究、色譜與質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行微量雜質(zhì)，基因毒性雜質(zhì)的研究、ICP、AAS技術(shù)進(jìn)行微量金屬的研究、紅外檢測(cè)分析化合物基團(tuán)、NMR技術(shù)進(jìn)行定量分析及鑒別試驗(yàn) | |||
| 雜質(zhì)研究 | 原料、中間體、工藝產(chǎn)物、降解產(chǎn)物、異構(gòu)體、殘留溶劑等 | |||
| 含量檢測(cè) | 目標(biāo)組分的含量測(cè)定 | |||
| 穩(wěn)定性研究 | 影響因素試驗(yàn)、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)、長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)、配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)、用藥器具穩(wěn)定性試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、異常毒性試驗(yàn)、支原體試驗(yàn) | |||
| 有害重金屬分析 | 砷（As）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、銅（Cu） | |||
| 元素分析 | 常規(guī)類：AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、、Cr等；其它類：Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等 | |||
| 藥品基因毒性雜質(zhì)分析 | 對(duì)藥品中常見的基因毒性雜質(zhì)如、亞硝化合物、甲基磺酸酯、烷基鹵化物、磺酸酯、肼類化合物、環(huán)氧化合物等進(jìn)行分析 | |||
| 藥品毒理安全性評(píng)價(jià) | 在至少兩種動(dòng)物種屬（國(guó)聯(lián)擁有大小鼠、豚鼠、犬、豬等動(dòng)物試驗(yàn)資格）中進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括急毒，慢毒、亞慢毒，長(zhǎng)期毒性，安全藥理，遺傳毒性，生殖毒性，致癌性，致敏性，依賴性，治畸性等 | |||
| 特性檢查 | 含量均勻度、溶出度、釋放度、崩解時(shí)限、融變時(shí)限、澄清度與顏色、可見異物、不溶性微粒、滲透壓摩爾濃度等 | |||
藥品檢查 | 異常毒性、熱原檢查、溶血與凝聚檢查、過敏反應(yīng)、支原體檢查、裝量差異、重量差異 |
