醫院消毒供應中心CSSD是承擔全院各科室所有重復使用診療器械、器具和物品消毒、滅菌及無菌品供應的部門，是醫院感染控制的重要環節，其工作質量是醫療安全和患者安全的重要保障。高溫壓力濕熱蒸汽滅菌具有穿透力強、傳導快、作用可靠和安全簡便等特點，是目前應用廣泛的一種滅菌方式。根據 WS 310.3-2009 醫院消毒供應中心第3部份的清洗、消毒及滅菌效果監測標準，對于壓力蒸汽滅菌的監測，要求每次滅菌應連續監測記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數，溫度波動范圍在＋3℃以內，時間滿足滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌要求。該規定要求應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，記錄滅菌每次運行情況，包括滅菌日期，滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作人員簽名以及滅菌質量的監測結果并存檔。這些記錄應具有追溯性，清洗、消毒監測資料的保存期≥6個月，滅菌質量監測資料和記錄的保留期應≥3年。

由于滅菌資料和記錄需要長時間的保存，因此化學監測法和生物監測法無法很好地滿足這樣的要求，我們必須采用一種獨立、無線的記錄儀器自動記錄滅菌全過程的溫濕度和壓力數據，這些數據帶有時間戳并可以導入計算機進行統計分析最終以電子文檔的形式保存下來。

RF-HT是一款高溫壓力濕熱蒸汽滅菌效果監測驗證儀，體積小巧，無線型，316不銹鋼外殼，牢固耐用，可以在140℃的高溫下連續使用（加裝隔熱盒后可以測試250℃），簡單易于操作，廣泛應用于醫院消毒供應中心蒸汽滅菌溫度的驗證和記錄。首先確定滅菌器中最難滅菌部位（冷點），然后將該驗證儀放置到冷點位置，當滅菌結束后，將驗證儀和計算機連接，通過專用軟件將自動生成該測試點貫穿于整個滅菌過程的溫度-時間曲線，研究分析該曲線，如果滿足了滅菌要求，那么該批次的其他物品的滅菌也合格。

該溫度-時間曲線將以電子文檔形式進行保存，用戶可以方便地在文檔上加注滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品和操作員簽名等信息，也可將曲線轉換成不可修改的報告格式。驗證儀記錄的溫度時間數據無法修改，真實再現滅菌過程的數據變化。