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規(guī)劃建設(shè) 生物制藥生產(chǎn) 無塵潔凈GMP車間

參考價(jià) 20000
訂貨量 ≥1000
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)WOL-CJ-802
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/5/8 11:44:40
  • 訪問次數(shù)1406
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實(shí)驗(yàn)室更智能。


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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺(tái),通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過濾器
加工定制 行業(yè) 醫(yī)療、制藥、保健品等
GMP車間運(yùn)用于制藥業(yè)、食品類、護(hù)膚品等制造行業(yè),應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)流程和生產(chǎn)制造規(guī)定對(duì)全部生產(chǎn)車間開展系統(tǒng)分區(qū),區(qū)域規(guī)劃應(yīng)確保有效、緊湊型、防止人工通道、貨運(yùn)物流摻雜;按生產(chǎn)流程順接布局,降低生產(chǎn)工藝流程的曲折、來回。規(guī)劃建設(shè) 生物制藥生產(chǎn) 無塵潔凈GMP車間
規(guī)劃建設(shè) 生物制藥生產(chǎn) 無塵潔凈GMP車間 產(chǎn)品信息

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制藥行業(yè)的車間與其它行業(yè)的車間要求不一樣,根據(jù)每個(gè)藥品的不同劑型,對(duì)人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同,均有不同潔凈級(jí)別的要求,為達(dá)到要求,廣州沃霖在潔凈室車間平面設(shè)計(jì)時(shí)按照以下原則執(zhí)行:


(1)GMP凈化車間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設(shè),原輔料和成品的出入口分開;人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設(shè)施,如人員更衣、洗手、手消毒,物料脫外包、清潔、滅菌等過程。


(2)生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返,盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。


(3)操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。


(4)人、物電梯分開,不設(shè)在潔凈室內(nèi)。


(5)空氣潔凈度高的房間設(shè)在人員最少到達(dá)的地方;空氣潔凈度相同的房間相對(duì)集中;不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。


(6)維修保養(yǎng)室不設(shè)在GMP凈化車間內(nèi)。

GMP車間廠房建設(shè)基本要求

1、工藝裝備
要有可用的充足總面積的gmp廠房開展生產(chǎn)制造和品質(zhì)計(jì)量檢定,維持水、電、氣供貨優(yōu)良。依照加工工藝和品質(zhì)的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)區(qū)區(qū)劃清潔級(jí)別,一般分成100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和100000級(jí),潔凈區(qū)應(yīng)維持正壓力。
2、生產(chǎn)要求
1、工程建筑平面圖和空間規(guī)劃應(yīng)具備適度的協(xié)調(diào)能力,gmp廠房的主體工程不適合選用內(nèi)外墻載重。
2、潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性夾道,用于布局通風(fēng)風(fēng)管和各種各樣管道。
3、潔凈區(qū)的房屋裝修應(yīng)取用密封性優(yōu)良,且在溫度和環(huán)境濕度轉(zhuǎn)變的功效下形變小的原材料。
3、建設(shè)要求
1、gmp廠房路面應(yīng)全面性好,整平、無間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應(yīng)、易除灰清理。
2、排風(fēng)道、回風(fēng)管、送風(fēng)管溝的表層室內(nèi)裝修應(yīng)20%與全部回、送風(fēng)系統(tǒng)軟件相一致,并便于除灰。
3、清潔房間內(nèi)各種各樣管路、照明燈具、出風(fēng)口及其別的公共設(shè)施,在設(shè)計(jì)方案和安裝時(shí)要考慮到防止出現(xiàn)不容易清理的位置。


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