GMP車間潔凈無塵車間結構
GMP車間它是一種特別注重在產品生產加工全過程中實施對產品安全與衛生的管理體系,也是一套貫穿于生產全程的措施、方法和技術要求。
GMP車間潔凈車間適用于制藥、醫療、食品、化妝品等行業,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題加以改善;其中凈化車間/潔凈車間在其中就顯得尤為重要。
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯防靜電彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強;圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數
換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。溫度45-65%;
GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。
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