■驗證項目及內容
》箱內溫度分布特性的測試與分析,分析箱體內溫度變化及趨勢(靜態驗證) ;
>蓄冷劑配備使用的條件測試;
>溫度自動監測設備放置位置確認;
>開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響;
>高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果評估;
>運輸最長時限驗證(動態驗證)。
■驗證布點
驗證布點采用均勻性布點的方法。保溫箱箱體內放置-個合適大小的隔離箱
(藥品不能直接和保溫箱接觸,隔離箱模擬藥品裝箱) , 在隔離箱內至少放置5
個溫度記錄儀,分別位于模擬藥品的上、下、相鄰兩側、幾何中心等位置??煽?/span>
觀反映保溫箱內溫度分布情況及溫度監測情況。
冷藏車外放置1個溫度驗證記錄儀,以取得環境溫度。
保溫箱布點圖
