1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發，它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量；

　　2.歐盟GMP附錄1中明確規定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備；

　　3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法，綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣；

　　4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。

冷凝水取樣，符合2010版本GMP，和中國2015版本藥典對于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求。蒸汽質量取樣器，能夠對蒸汽進行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標準要求，能夠安全的從蒸汽系統或者其他循環系統進行取樣后由QC進行實驗室理化參數分析。

特點：

純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣，共有2款供用戶選擇，體積大小不同，相應體積大的取樣器取樣速率更快。

l 純蒸汽冷凝取樣器（注射用水取樣），安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕。

l 水冷加熱循環設計

l  取樣器采用316L不銹鋼，

l  蒸汽測試彎管采用衛生級鏈接，防止染菌或者滋生細菌

l 現場組裝方便，可自由拆卸。取樣100ML/min、300ML/min

l  便攜式，可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質量測試。

l  所有的零件（如皮托管，連接管，隔離閥和冷凝 器）必需在用前除熱源。含三腳架，用于支撐取樣器，保證取藥時設備安全穩定的放在固定位置，可自由調節高度。

l  含取樣軟管，含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網。

l 凝結水出水管：316L，將凝結水有取樣器引出到取樣瓶。

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