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廣電計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司

設(shè)計(jì)裝修 GMP中試車間 IND生產(chǎn)車間

參考價(jià) 20000
訂貨量 ≥1000 臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)WOL-CJ-G50
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/5/8 9:24:12
  • 訪問(wèn)次數(shù)1342
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡(jiǎn)單,實(shí)驗(yàn)室更智能。


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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺(tái),通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過(guò)濾器
除塵率 99% 廢氣凈化率 99%
負(fù)離子濃度 /個(gè)/m3 加工定制
凈化級(jí)別 百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等 殺霉菌率 99%
殺有害菌率 99% 適用面積 100㎡
屬性 潔凈生產(chǎn)、潔凈存儲(chǔ)
中試是小型生產(chǎn)模擬試驗(yàn),是小試到工業(yè)化生產(chǎn)不可少的環(huán)節(jié)。中試是根據(jù)小試實(shí)驗(yàn)研究工業(yè)化可行的方案,進(jìn)一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律,能解決實(shí)驗(yàn)室中所不能解決或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,為工業(yè)化生產(chǎn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。廣州沃霖,是、潔凈協(xié)會(huì)理事單位,值得信賴,設(shè)計(jì)裝修 GMP中試車間 IND生產(chǎn)車間。
設(shè)計(jì)裝修 GMP中試車間 IND生產(chǎn)車間 產(chǎn)品信息

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試車間設(shè)計(jì)規(guī)劃

該項(xiàng)目主要功能區(qū)為:基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個(gè)實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域需要按 D級(jí)要求設(shè)計(jì) 。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡,人流和物流分開(kāi),配有門禁系統(tǒng)。用于生產(chǎn)非無(wú)菌原料藥, 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C,相對(duì)濕度為45%~65%.,換氣次數(shù)大于 18 次/h,同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa,潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應(yīng)不小于 12 Pa,同時(shí)開(kāi)啟的門采用互鎖控制。


中試車間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

這里只針對(duì)潔凈區(qū)來(lái)分析,潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風(fēng)和回風(fēng)混合形式,潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后,受污染新風(fēng)(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(fēng)返回到空調(diào)箱進(jìn)口再利用,HVAC 系統(tǒng)風(fēng)量采用變頻調(diào)節(jié),溫濕度采用自動(dòng)調(diào)節(jié)控制。


中試車間純化水系統(tǒng)

產(chǎn)品的特殊性決定了其對(duì)水質(zhì)的高要求,純化水儲(chǔ)罐中純化水由輸送泵經(jīng)在線紫外消毒與臭氧消毒過(guò)濾處理后,送至潔凈區(qū)車間等的純化水使用點(diǎn),最后通過(guò)循環(huán)回路返回純化水儲(chǔ)罐。在純化水系統(tǒng)中二級(jí)反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線電導(dǎo)率儀,當(dāng)電導(dǎo)率達(dá)到規(guī)定行動(dòng)指標(biāo)時(shí),純化水返回一級(jí)反滲透水貯罐。


制藥GMP車間需要做好以下幾個(gè)區(qū)域的布局:

1、制劑間:用于開(kāi)發(fā)藥物、注射劑、釋制劑、片劑、顆粒劑等等;

2、合成間:用于原料藥、中間體的合成,化學(xué)合成、生物合成等;

3、質(zhì)量間:用于檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格,做好產(chǎn)品質(zhì)量的把控;

4、中試車間:用于藥物研發(fā)階段,從小試到中試,用于放大的車間。


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