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廣電計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司

承接 生物制藥 gmp中試車間

參考價(jià) 20000
訂貨量 ≥1000 臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)WOL-CJ-G42
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/5/8 9:09:33
  • 訪問次數(shù)1168
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實(shí)驗(yàn)室更智能。


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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺(tái),通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過濾器
除塵率 99% 廢氣凈化率 99%
負(fù)離子濃度 /個(gè)/m3 加工定制
凈化級(jí)別 百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等 殺霉菌率 99%
殺有害菌率 99% 適用面積 100㎡
用途 潔凈生產(chǎn)、潔凈存儲(chǔ)
中試車間是化工企業(yè)生產(chǎn)或開發(fā)工藝非成熟的產(chǎn)品的車間。中試車間主要考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,產(chǎn)品的產(chǎn)率,以及反應(yīng)器是否能正常運(yùn)行同時(shí)得到運(yùn)行參數(shù)。中試車間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。廣州沃霖,是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位,值得信任,承接 生物制藥 gmp中試車間 ,認(rèn)準(zhǔn)WOL!
承接 生物制藥 gmp中試車間 產(chǎn)品信息

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中試是中間性試驗(yàn)的簡稱,是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。科技成果經(jīng)過中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%;而未經(jīng)過中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。

藥品中試無菌車間合成反應(yīng)多,工藝復(fù)雜,會(huì)涉及低溫(0-120℃)、高溫(150-250℃)、高壓(0-12.5MPa)、負(fù)壓(0-0.1MPa)等工藝環(huán)境,也會(huì)使用有機(jī)溶媒和腐蝕性物質(zhì),對(duì)設(shè)備規(guī)格和裝修材質(zhì)有硬性規(guī)定,設(shè)計(jì)上要預(yù)留設(shè)備通用和互換性的余地。

平面布局上可以選擇兩種方式結(jié)合。生產(chǎn)區(qū)域采用單層布局;精烘包和輔助區(qū)及公用工程采用局部多層布局。單層廠房內(nèi)設(shè)置多層操作平臺(tái)以滿足工藝需求和設(shè)備位差的要求,操作平臺(tái)采用鋼結(jié)構(gòu)。生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,合理布置,間距恰當(dāng),經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

潔凈車間應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。原料藥精烘包區(qū)域也會(huì)有潔凈要求清陽凈化會(huì)按照GMP潔凈要求設(shè)計(jì)。人、物流從一般區(qū)域進(jìn)入潔凈區(qū),應(yīng)該分別設(shè)有緩沖間,應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置原輔料和包裝材料的清理間,嚴(yán)格分隔開來才能減少污染風(fēng)險(xiǎn)。在散發(fā)粉塵的設(shè)備(如粉碎、壓片、膠囊填充)需要及時(shí)除塵,需要在旁邊設(shè)置排風(fēng)管和除塵設(shè)備,便于清洗、拆修。車間功能布置,應(yīng)該考慮到生產(chǎn)區(qū)與原鋪料、包裝材料存放距離,與成品暫存庫的距離,便于運(yùn)輸和生產(chǎn)管理。為符合GMP要求,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差要設(shè)置不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10Pa。

承接 生物制藥 gmp中試車間 ——承接 生物制藥 gmp中試車間 



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