頂空進樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測
匯譜分析儀器采用AHS-20A plus全自動頂空進樣器和GC-986氣相色譜法,FID檢測器,OV-1701毛細管色譜柱(30m×0.32mm×0.5um),檢測乙醇和二氯甲烷殘留量
藥品中殘留溶劑是指在合成原料藥、輔料或制劑生產的揮發性有機化學物質,它們在實際生產中未能被*清除。
近年來,藥品中殘留的有機溶劑的毒性和致癌作用日益引起各方面的重視。在進行緩釋劑型的研究過程中發現,依靠包衣技術而達到緩釋效果時,包衣材料經常選擇乙醇和二氯甲烷做溶劑。因此對制劑進行這兩種殘留溶劑的控制尤為重要。ICH指導原則與中國藥典(年版)規定:乙醇溶劑殘留限度為%,二氯甲烷為%。
儀器與試劑
儀器條件:
色譜條件:柱溫:40℃;進樣口溫度:200℃;檢測器溫度:250℃
頂空條件:樣品溫度:80℃;閥箱溫度:100℃;管線溫度:100℃;恒溫時間15min;加壓時間:30S;取樣時間:5S;進樣時間10S。
GC-9860氣相色譜儀,毛細管進樣系統+FID檢測器
GC-9860數據處理
AHS-20A plus全自動頂空進樣器
OV-1701毛細管色譜柱(30m×0.32mm×0.5um)
BF-300E氫氣發生器
BF-2L空氣發生器
氮氣鋼瓶+氣+減壓閥,純度≧99.99%
電腦打印機
無水乙醇(色譜純)
二氯甲烷(色譜純)
二甲基甲酰胺(色譜純)。
匯譜分析儀器制造河北有限公司是一家集研發、生產、銷售和服務于一體的專業分析儀器生產廠家。注冊資金300萬元人民幣。主要生產:氣相色譜儀、頂空進樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數字皂膜流量計、氫氣發生器、空氣發生器、氮氣發生器等產品。公司位于京津地區的高原地區,夏天氣候涼爽的避暑勝地——張北縣。
公司擁有一批*從事色譜儀開發及分析應用、維修經驗豐富的工程師,在色譜類儀器的維護、維修、和調試等方面的技術力量雄厚。近年來,我們已為國內院校、科研單位、生產企業及檢驗檢測機構提供了大量的分析儀器和設備及完整的系統解決方案。
氣相色譜儀、全自動頂空進樣器、半自動頂空進樣器、熱解吸儀、二次熱解吸儀、全自動20位二次熱解吸儀、解析管老化儀、電子皂膜流量計、氫氣發生器、空氣發生器、氮氣發生器、CAMSCO解析管
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