品牌 | 泰安德圖 | 產地 | 國產 |
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加工定制 | 是 |
高效無線溫濕度壓力驗證系統介紹:
系統由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成。溫度記錄儀可有效存儲16000條數據,測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產企業的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續航時間長。采用耐高壓防水設計,可在高壓高濕環境中長時間連續使用。
高效無線溫濕度壓力驗證系統產品特點;
- 具有數據審計跟蹤功能,具有三級權限(可自由分配權限);
- 具有數據統計分析功能,包括數據的值、最小值、平均值、跨距、同一時間的溫差、F0值測試等,且可以根據需要自由選擇。
相關規程
《藥品生產質量管理規范》(2015年修訂);《藥品生產驗證指南》(2003年版);儀器符合
FDA 21CFRPart 11條款的規范要求,同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規的具體要求