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無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱泰安德圖自動化儀器有限公司
  • 品       牌
  • 型       號DTPro
  • 所  在  地
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2022/7/20 13:48:57
  • 訪問次數147
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德圖儀器,為您提供專業溫度計量全套解決方案

 泰安德圖專注于溫度計量/校準技術,擁有雄厚的熱工計量、校準儀器研發、制造經驗和溫度計量行業知識積淀;是山東省守合同重信用企業,泰安市科技型中小企業,擁有雄厚的研發實力、專業的技術團隊。

目前,泰安德圖已獲得zhuanli權和軟件著作權20余項;參與起草了《JJF(川)139-2017數字溫度計校準規范》等多項標準/規范;公司通過了ISO9001質量體系認證;在泰安、成都設有兩個研發中心,擁有豐富的溫度校準經驗,研發了具有國內外*水平的熱電偶熱電阻檢定系統、溫濕度檢定系統、智能溫濕度巡檢儀、便攜式干式校驗爐、表面溫度校準系統等產品。

    泰安德圖儀器現已廣泛應用于*所、第三方校準機構、電力、石油、冶金、化工、機車機械、制藥、儀器儀表等行業。公司以*的產品品質、專業的技術服務得到了市場的高度認可。立足中國市場同時,并已遠銷印度、孟加拉國、泰國、哈薩克斯坦等國。公司將繼續秉承“德圖儀器·品質*”的核心理念,為客戶提供專業的溫度計量全套解決方案,助力中國溫度計量發展,為中國“質造”創造更大價值。

溫度自動檢定系統,熱電偶熱電阻自動檢定系統,溫濕度巡檢儀,溫濕度檢定箱,便攜式干體爐,棒式數字溫度計等
無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業的設備驗證和環境監測,相對于傳統的有線驗證系統,可方便快捷的布置探頭,檢測點位置不受物理束縛,大大提高驗證效率。
無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求 產品信息
品牌泰安德圖產地國產
加工定制

無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求

軟件實現數據收集、數據分析及報告生成,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證,生成階段驗證報告。

產品特點:

中英文雙版任意切換

符合FDA 21CFRPart 11條款的規范要求;

具有數據審計跟蹤功能,具有三級權限(可自由分配權限);

具有數據統計分析功能,包括數據的值、最小值、平均值、跨距、同一時間的溫差、F0值測試等,且可以根據需要自由選擇。


無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求執行規程:

序號

規程代號

規程名稱

1

GBT 30690-2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求

2

PDA TR1-2007

濕熱滅菌驗證

3

JJF 1366-2012

《溫度數據采集儀校準規程》

4

JJF 1101-2003

《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》

相關規程

《藥品生產質量管理規范》(2015年修訂);《藥品生產驗證指南》(2003年版);儀器符合

FDA 21CFRPart 11條款的規范要求,同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規的具體要求


關鍵詞:數據采集
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