《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行，明確了兒童化妝品，是指適用于12歲以下兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識(shí)“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、諧音、字母等暗示使用人群包括兒童的化妝品。按照兒童化妝品管理。
規(guī)定中還特別指出，注冊(cè)人備案人在設(shè)計(jì)兒童化妝品配方時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循“三大原則”，即安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則，配方中不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料。在安全評(píng)估方面，兒童化妝品除通過安全評(píng)估外，還應(yīng)當(dāng)通過必要的毒理學(xué)試驗(yàn)，充分驗(yàn)證產(chǎn)品安全性。此外，化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。
兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南
對(duì)于申請(qǐng)人提交申報(bào)資料的完整性、合理性和科學(xué)性進(jìn)行審評(píng)：
1）提供的申報(bào)資料應(yīng)齊全，并符合有關(guān)資料要求；
2）產(chǎn)品中文名稱或包裝可視面中應(yīng)明示適用于兒童等說明性用語；
3）對(duì)于兒童使用的產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽（含產(chǎn)品說明書）中標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語；
4）兒童化妝品及其所用的原料應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的相關(guān)要求；
5）兒童化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行。產(chǎn)品對(duì)兒童應(yīng)無皮膚及眼刺激性，無光毒性，無變.態(tài)反應(yīng)性；
6）兒童化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/mL或500CFU/g；
7）配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)針對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)、合理地闡述，且不應(yīng)與申報(bào)資料中的其他內(nèi)容（如標(biāo)簽、配方、工藝等）相矛盾；
8）配方整體分析報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整，應(yīng)結(jié)合配方所用原料進(jìn)行分析。對(duì)涉及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有限制要求的原料應(yīng)結(jié)合限制要求進(jìn)行闡述。
兒童化妝品標(biāo)簽更新說明
自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。
兒童化妝品檢測(cè)：安全評(píng)估和毒理學(xué)試驗(yàn)
兒童化妝品安全評(píng)估檢測(cè)：兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。
為加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)管提供法治保障，確保兒童使用化妝品安全；中科檢測(cè)化妝品實(shí)驗(yàn)室開展兒童化妝品檢測(cè)，并且根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，出具行業(yè)認(rèn)可的CMA資質(zhì)報(bào)告。
兒童化妝品安全評(píng)估檢測(cè)
