產品名稱: 丁酸氯維地平高壓均質工藝系統

產品型號: DeBEE3000

產品品牌: BEE International plus Genizer

產品產地: 美國

產品功能: 設備用于乳劑、脂質體、顆粒懸浮液等物料均質和細胞破碎

丁酸氯維地平介紹

丁酸氯維地平來源于美國醫院, 有。可作報批標準品用。

同時也提供生產丁酸氯維地平的美國對射流超高壓均質機和其生產工藝系統，提供美國PSS激光粒徑測定儀和藥典測定方法。美國藥典USP 729推薦使用PSS激光粒徑測定儀用于檢測藥用乳劑的大顆粒物質。

丁酸氯維地平是由英國AstraZeneca公司研制的第三代新型短效二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，2008年8月在美國上市，商品名Cleviprex。本品為注射乳劑，用于治療不宜口服或口服無效的高血壓，也可用于治療后急性血壓升高。化合物CN1137269，2014年到期；制劑CN1136774，2014年到期。

美國食品與藥物管理局（FDA）與藥物生產商近日共同發布公告，在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因是產品中可能含有惰性不銹鋼顆粒物質。某些代碰撞式原理的機型易因高速碰撞產生微小的金屬顆粒。 目前采用代碰撞式原理有APV, Niro, Avestin和國產機型，這幾種機型不適合注射用乳劑的大生產。如果這些顆粒發生聚集或形成更大顆粒，理論上將導致毛細血管血流減少，進而引發一些組織的機械性損傷，或引起急性或慢性炎癥反應。一些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等器官缺血或功能不全。

乳劑脂質體生產工藝系統項目工作流程：

①了解客戶工藝技術要求

②提供合理建議并確定初步方案

③工藝流程圖紙設計

④單體設備二次設計及確認

⑤工藝管道二次設計及確認

⑥工藝自控二次設計及確認

⑦設備制造加工、發貨

⑧項目經理進入現場做前期準備

⑨現場安裝調試

⑩提供竣工GMP驗收文件

為了真正實現客戶利益的，根據客戶在項目實施中的不同需求，為客戶提供相應的生產化成套設備。憑借多年的實踐經驗和對乳劑脂質體項目的廣泛深入了解，我公司推出了乳劑脂質體工藝系統交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設計、制造、安裝、調試到認證一體化服務，確保了整體工程進度、工程質量。專業的技術，及時的服務使公司獲得了業內客戶的廣泛認可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難，幫助客戶降低成本，提供給客戶的設計方案。