產品詳情:
產品名稱: 口服混懸液高壓均質工藝系統
產品型號: DeBEE3000
產品品牌: BEE International
產品產地: 美國
產品功能: 設備用于乳劑、脂質體、顆粒懸浮液等物料均質和細胞破碎
口服混懸液介紹
在2005年10月25日在歐洲上市,美國FDA于2009年9月15日批準了口服混懸液,又于2013年11月25日批準緩釋片劑,注射劑已獲得FDA優先審評,預計2014年上半年會獲得上市許可。在中國,口服混懸液于2013年6月3日獲準進口,陜西步長高新制藥有限公司于2013年12月19日申請了及干混懸劑(化藥5類)。
藥品注冊與受理數據查詢
乳劑脂質體生產工藝系統項目工作流程:
①了解客戶工藝技術要求
②提供合理建議并確定初步方案
③工藝流程圖紙設計
④單體設備二次設計及確認
⑤工藝管道二次設計及確認
⑥工藝自控二次設計及確認
⑦設備制造加工、發貨
⑧項目經理進入現場做前期準備
⑨現場安裝調試
⑩提供竣工GMP驗收文件
為了真正實現客戶利益的,根據客戶在項目實施中的不同需求,為客戶提供相應的生產化成套設備。憑借多年的實踐經驗和對乳劑脂質體項目的廣泛深入了解,我公司推出了乳劑脂質體工藝系統交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設計、制造、安裝、調試到認證一體化服務,確保了整體工程進度、工程質量。專業的技術,及時的服務使公司獲得了業內客戶的廣泛認可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難,幫助客戶降低成本,提供給客戶的設計方案。