一次性使用適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。不適用于,科研。根據(jù)我國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0969-2013 一次性使用》 此標(biāo)準(zhǔn)為器械非采標(biāo)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 科研:應(yīng)符合YY 0469-2011《科研》;
3. 一次性使用:應(yīng)符合YY/T 0969-2013《一次性使用》。
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì):純化水設(shè)備按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求;
(2)3D模擬設(shè)計(jì):行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶需求;
(3)一體化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
(4)依據(jù)URS設(shè)計(jì):只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是!
2.材質(zhì)
(1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);
(2)材質(zhì)追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
3.安裝
(1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計(jì),安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;
(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實(shí)現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。
4.焊接
(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;
(2)自動焊機(jī)打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;
(3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;
(4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);
(5)自動/手動焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。
5.微生物控制
(1)2D*設(shè)計(jì)(小于3D,設(shè)計(jì)要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);
(2)無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
(3)流速:確保回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;
(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)點(diǎn)為排放點(diǎn);
(5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。
電導(dǎo)率≤ 5us/cm 二級RO 304/316不銹鋼 304/316不銹鋼 《報(bào)價(jià)表《《更多
電導(dǎo)率≤ 2us/cm 二級RO 304/316不銹鋼 304/316不銹鋼 《報(bào)價(jià)表《《更多
電導(dǎo)率≤ 1us/cm
電阻率≥1Ω·m 一級RO+EDI
二級RO+EDIc
②工藝*、設(shè)計(jì)合理、可連續(xù)生產(chǎn)純水,無需酸堿再生;
③設(shè)備性能好、維護(hù)簡單、運(yùn)行費(fèi)用低;
④全自動運(yùn)行,具有缺水保護(hù)和低壓保護(hù)等安全保護(hù)裝置;
⑤高效產(chǎn)水,水質(zhì)達(dá)標(biāo),有效去除重金屬、病毒、細(xì)菌、懸浮物等,水質(zhì)滿足飲用純凈水和多種工業(yè)用
①與客服或業(yè)務(wù)人員聯(lián)系,進(jìn)行一對一詳細(xì)溝通;
②工程師按客戶需求,制作方案和報(bào)價(jià);
③工程師與客戶溝通方案,修改方案;
④確定方案和報(bào)價(jià),簽定合同,生產(chǎn);
⑤安裝調(diào)試合格后即可驗(yàn)收使用;
⑥365天貼心售后維護(hù)。
六、晨興環(huán)保純水設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)品服務(wù)
①售后服務(wù)
⑴從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)長期保存。
⑵設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。
⑶設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,24小時(shí)內(nèi)上門維修。
②產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。
培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實(shí)操等。
③品質(zhì)承諾
確保設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行,終身維護(hù)。