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GMP醫藥潔凈廠房檢測

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號潔凈等級
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2023/9/3 20:27:22
  • 訪問次數2109
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認證機構,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,是一家集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的綜合性公共服務機構。  

經過50多年的發展壯大,目前已成為廣東地區大型的第三方分析測試技術服務機構,具備廣東省科技廳認可的科研成果檢測資格,承擔科技部化學化工行業分析測試資源共享服務平臺建設項目,得到國家創新基金的支持,是廣東省危險化學品登記注冊辦公室認定測試單位。

中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議,中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。

公司秉承“檢測科學,數據公正,高效便捷,服務社會”的宗旨,與社會共發展。本著“客戶至上、質量*”的服務宗旨,本公司將不斷開拓創新,竭誠為業界提供很好的分析測試和技術咨詢服務。

 

 

危廢檢測與鑒定,環境檢測,揮發性有機綜合治理與排查、危險廢物鑒別與評估管理、固體廢物綜合利用評價、土壤環境調查、風險評估、污染修復方案與效果評估、清潔生產審核驗收、突發環境事件風險評估、碳排放測算與評價、建設項目環境保護竣工驗收、突發環境事件應急預案、土壤檢測、土壤氡檢測、土壤檢測機構、環評土壤檢測、場地調查評估、土壤污染調查、環境風險評估、污染場地調查、場地環境調查機構、消毒產品檢測、消毒劑檢測、 潔凈度檢測、 凈化車間檢測、涉水產品檢測、涉水產品衛生許可證、塑膠跑道檢測、鹽霧試驗、老化試驗、涂料檢測、農殘檢測、質量鑒定中心、質量司法鑒定機構、質量鑒定中心、食品級檢測
GMP醫藥潔凈廠房檢測 1000/套
為了適應我國醫藥品行業的新形勢、新發展,中科檢測以更嚴格、更完善、更專業的態度來提高GMP醫藥潔凈廠房檢測業務,施工時潔凈室形成的重要階段,中科檢測同時能夠對于潔凈空調、潔凈彩板和結晶地坪等嚴格把關,為提高醫藥的品質出一份力!
GMP醫藥潔凈廠房檢測 產品信息

藥品生產質量管理規范(GMP)是適用于制藥、食品等行業的強制性標準、GMP要求靜態測試,動態監控。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規范制藥企業潔凈室的質量管理,強化企業對潔凈室潔凈度的認識,GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》中對于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等等均做出限定,以此來規范GMP醫藥潔凈廠房。

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,開展GMP醫療潔凈廠房檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。


GMP醫藥潔凈廠房檢測相關標準

GB/T 16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2010醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GB 50457-2019醫藥工業潔凈廠房設計標準

生產環境潔凈檢測報告.jpg


建造GMP醫藥潔凈廠房和使用潔凈室時,需要注意以下幾點

首先管理者應該提高自身對潔凈室潔凈觀念的培養,在建造潔凈車間的過程中,嚴格按照要求進行施工,依據標準進行竣工驗收。在源頭上減少將來在使用過程中因施工質量問題而導致的潔凈度檢測不符合標準;

其次,組織專人定期對投入使用的潔凈室進行檢測,根據人員的舒適度和生產工藝的要求控制環境參數和微生物指標;

第三組織專人對空調系統進行維修和養護,避免管道的灰塵進入潔凈室。

第四,人是潔凈室最大的污染源,占90%以上,因此在潔凈室中人的數量和活動要有嚴格的限制。對潔凈室的生產人員在上崗前應進行業務培訓,強化潔凈觀念;正確穿著潔凈服裝,不使用一次性鞋套。


為了適應我國醫藥品行業的新形勢、新發展,中科檢測以更嚴格、更完善、更專業的態度來提高GMP醫藥潔凈廠房檢測業務,施工時潔凈室形成的重要階段,中科檢測同時能夠對于潔凈空調、潔凈彩板和結晶地坪等嚴格把關,為提高醫藥的品質出一份力!

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