密封完整性驗證（CCIT）Leak-M可實現凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測，滿足ASTM F 2338-09相關方法，符合中國CDA《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》，保證產品質量符合國家標準，增強人們用藥的安全性。
技術優勢；
1.改善測試誤差，降低泄漏風險；傳統水檢法精度大約25um，真空衰減法精度可達3-5um。
2.減少原料耗費，降低生產成本；由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售
3.可以獲得漏孔級別；借助微型流量計可以獲得漏孔級別
4.適用性廣，適用于各種不同規格，形狀的的密封性檢測，一次測試多樣提高了測試效率
5. 無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復、客觀；設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐，獲得的數據更客觀，可重復，更可信。
美國藥典USP 1207.2提到：包裝完整性泄漏測試技術（容器密閉完整性測試技術（CCIT））將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法，其中真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法，而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。現有的FDA等法規更傾向于采用經驗證的物理定量的測試方法，也就是USP 1207.2里面提到的確定性的方法。綜上所述，密封完整性驗證（CCIT）Leak-M*符合美國藥典USP 1207.2的要求。
隨著《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》征求意見稿的發布，國內各大藥企對包裝密封性有了*的重視，也在四處調研各種確定性方法的密封設備，濟南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業，致力于真空衰減法無損密封性檢測儀器的研發與生產，公司擁有一批包裝檢測領域從業10年之久的專業人士，具有豐富的測試經驗和雄厚的技術力量，能夠為您提供專業的個性化定制和系統的解決方案。
