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USP體積測量設備 瓶口分液器

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱蘇州麥卡生物科技有限公司
  • 品       牌
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  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/10/23 9:21:55
  • 訪問次數459
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蘇州麥卡生物科技有限公司是一家創辦于2014年的創新型高科技企業,自公司成立以來一直以“科技創新”為公司核心價值觀,不斷的設備和的技術,專注于為生物技術和生命科學領域的客戶提供優質的產品和技術服務。 產品覆蓋從常規實驗、精準分析、工藝開發、到工業生產,目前在制藥企業、科學研究、安全及教育領域都有非常完善的解決方案,在發展的過程中,我們組建了專業的技術團隊、銷售團隊以及售后服務團隊,可以為實驗工作流程提供綜合解決方案。 目前公司主要合作的品牌有: 英國watson marlow:無菌液體灌裝系統,扎蓋和旋蓋系統,蠕動泵,分裝泵,軟管泵,軟管,衛生閥,一次性管路連接配件 德國Brand:移液器,瓶口分配器,體積計量設備,孔板 美國Unchained labs:uncel蛋白穩定性分析儀,punk粒度分析儀 德國QIAGEN:核酸提取儀,組織研磨器,熒光定量PCR,分光光度計 瑞士Belimed:符合cGMP脈動真空蒸汽滅菌柜,清洗機 美國PGC:步入式穩定性實驗箱 我們愿意成為廣大制藥和科研實驗人員的忠實合作伙伴,為客戶提升價值。
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USP體積測量設備滿足美國藥典對于*誤差極限的要求
USP體積測量設備 瓶口分液器 產品信息

USP體積測量設備滿足美國藥典對于*誤差極限的要求。

·提供USP批次認證證書,根據要求,可提供USP個體檢驗證書或DAkkS校準證書。

·每個體積測量設備都經過單獨校準;即使采用部分體積也能達到精準度。

·由電腦控制的生產設備實現產品校準。

·AQL ≤ 0.4,即:誤差極限的統計學確定性至少為99.6 %。

·高品質的玻璃毛坯及印刷油墨保證產品更長的使用壽命。

·即使加熱到250 °C也不會造成體積的改變。

USP  體積測量設備確保您分析的可靠性
為美國市場生產藥物產品的公司受到美國部門如FDA(食品及藥物管理局)的監管,并需符合USP(美國藥典)的要求。現行的USP標準在其31章節規定,對于玻璃材質體積測量設備,其*誤差極限需滿足ASTM標準的要求。容量瓶,胖肚移液管以及滴定管的相關誤差極限列于其中。對于容量不超過10 ml的刻度移液管,其誤差極限列于文中。

誤差極限

玻璃材質體積測量設備依照現行的DIN EN ISO 標準進行生產。由于DIN EN ISO標準與ASTM標準所定義的生產要求不同,從而導致每個測量產品的誤差極限有所不同。所有USP測量設備都附有USP證書,表明該產品滿足ASTM標準要求的*誤差極限。

校準與刻度

每一個玻璃材質的體積測量設備都經過單獨校準。對于帶刻度的測量設備,如刻度移液管,滴定管和刻度量筒,采用可調絲印模板。這些模板能夠通過延展與校準標記精確匹配,從而使得所有中間體積也滿足測量精度。由電腦控制的系統確保在全自動生產線上獲得的精準度。

長久的使用壽命

玻璃毛坯的熱應力在校準之前已經去除。因此,體積測量設備可于干熱烘箱或滅菌器中加熱至250 °C 而不必擔心造成體積的改變。在約500 °C  下燒制的特殊研制高品質油墨也保證了 USP體積測量。設備較長的使用壽命。

體積測量設備的質量控制

采用的質量管理體系通過了DIN EN ISO 9001認證,包括生產過程中的監控及成品的隨機抽樣檢測。驗收質量標準(AQL)不高于0.4。

參考溫度

依照DIN EN ISO標準,將20 °C設定為體積測量設備的參考溫度。如果一個在20 °C下校準的體積測量設備在27 °C下使用,其體積膨脹會產生一個額外的測量誤差—0.007%(Boro 3.3)或0.02%(鈉鈣玻璃)—它遠遠小于體積測量設備的誤差極限。因此,在實際應用中參考溫度并不重要。然而,如果體積測量設備在其他溫度下進行校驗或校準,其測量值必須作出相應校正(參照 DIN ENISO 4787)。

測量儀器的監測

依照DIN EN ISO 4787,體積測量設備通過重力法測試。因此校準過程快速簡單,盡量減少了錯誤來源。BRAND為每一種體積測量設備均提供了免費、詳細的測試指導(SOP)。


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