制藥工業符合GMP認證的純化水設備
特點
●依據國際制藥工程協會(ISPE)制藥工程指導,實施驗證控制系統
●符合國家食品GMP認證標準;美國食品FDA認證標準、歐盟CE認證標準、美國國家衛生基金會NSF;
● 認證標準和美國材料與試驗協會的ASTM等;
● 依據國際制藥工程協會(ISPE)制藥工程指導,實施驗證控制系統;
● 從產品品質到嚴格的FAT和SAT要求,從施工標準到驗收配置,均符合出口標準;
● Muncotte-lon與CEDI相結合,確保產水水質,更大限度的延長水質的衰減周期;
●協助完成GMP認證,24小時設備運行技術保障
應用領域
● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備、原料藥的加工制備;
● 醫院內的供水系統(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應室清洗用水、牙科清洗用水、手術室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室);
● 洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生產用水;
● 護膚類(各種膏霜蜜)、美妝類、香波類(洗發水、洗手液、沐浴液等)的加工制備。
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
設備選型
南京歐鎧根據客戶具體情況設計
南京歐鎧環境科技有限公司是一家專業從事過濾技術、水處理技術開發和應用的高科技工程公司,公司擁有一批具有成熟膜技術應用經驗和精通生物工程及化學技術的中高級專業技術人員,為全國各地眾多科研院所、生物醫藥、農檢畜牧、電子化工等行業提供了實驗、中試、生產等純水、超純水成套系統的設計制造和技術培訓等服務。公司秉承“科技鑄就品質、責任成就品牌”的經營理念,與美國陶氏、丹麥格蘭富、美國頗爾、賀利氏、德國賽多利斯等國際廠商及高校技術合作,不斷開拓新的應用領域,為過濾技術革新做出貢獻。公司以利用微濾、超濾、納濾、反滲透、離子交換、EDI工藝技術制造純水、超純水設備為主,同時承接各種過濾、膜分離系統工程、污水處理工程設計及相關技術咨詢服務等。我們的目標是不斷將世界上*、可靠、經濟的過濾、膜分離技術帶給客戶,滿足客戶生產、實驗需求。多年以來公司先后榮獲江蘇省質量誠信4*企業證書,中國質量監督協會理事單位證書,證書,產品通過歐盟CE認證,超純水機K1、K2、K3系列獲得外觀新型并獲得安全節能等十多項實用新型證書
實驗室超純水器