一、《中國藥典》(2000年版)規定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展的一大進步,與的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發展的必然趨勢。
二、純化水系統出水量及水質
① 預處理(含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器)
(a) 總產水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質:符合2015版GMP標準,電導率≤5μs/cm(常溫下25°C)
三、針劑純化水設備特點
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優質部件。
5、全自動操作系統,高效自動沖洗
6、采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。
7、應用于制藥工業用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化
廣州市旭升環保工程有限公司是一家專業的水處理設備和工程公司。旭升與高校緊密結合,建立院企合作模式,并在前*研究院總工程師的指導下,從事水處理膜法分離技術、電除鹽技術、離子交換技術的*。主要產品包含反滲透設備、EDI連續電除鹽設備、離子交換設備、超濾設備、納濾設備、海水(苦堿水)淡化設備、分質供水設備、中水回用設備、金屬廢水濃縮回用設備及其工程。產品廣泛應用于單/多晶硅、半導體、電力、線路板、光學、電鍍、醫療、制藥、生物、化工、日化、食品、飲料、直飲水、醫院等純水,純化水,超純水,注射用水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,中水回用,工藝廢水*,注射用水的全套工藝設計、設備制造、安裝、調試及DQ、IQ、OQ、PQ文件資料等“交鑰匙”工程。以及船舶島嶼淡化、中水回用、濃縮分離等領域。公司一直致力發展*的膜法分離技術、綠色環保的清潔生產技術、循環經濟的新型設備技術、為廣大企業持續發展保駕護航。
旭升公司自成立以來立志為各行業提供高品質的水處理設備及服務,嚴格執行ISO9001質量體系的標準,運用*的管理模式,建立了完善的產品*體系,保證產品合理的性價比,具有很完善的售后及技術指導服務,為廣大企業產品品質優化、產品升級創造有利條件。
高品質的產品、至善至美的服務是旭升的宗旨;科技、創新、服務是旭升的追求。