濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發生產的真空衰減法密封性測試儀廠家HMFY-07就是根據真空衰減法的原理設計研發的,滿足ASTM F 2338-09相關方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,是*無損檢測技術,測試誤差極小,降低泄漏風險;減少原料耗費,降低生產成本,由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售;真空衰減法密封性測試儀廠家可以獲得漏孔級別;無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復、客觀;設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐,獲得的數據更客觀,可重復,更可信。
西林瓶、安瓿瓶及預灌封這些藥瓶包裝一般用于保存無菌藥品。包括粉針劑和水針劑。這種小注射劑瓶在罐裝后通常采用高真空或微負壓密封。如果這些包材一旦發生泄漏,空氣中的氧氣、水蒸氣和微生物會侵入到容器中,從而影響產品的穩定性和時效性。如果灌裝產品適合微生物生長,微生物會迅速繁殖,給患者的生命安全埋下非常大的隱患。