在所有、及科研生產企業加班加點趕制產品的同時,需要做到的是,不止在生產數量上達到要求,還要提供質量上的保障,環氧乙烷滅菌解析后殘留檢測就是其中重要的一環。環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌科研及一次性醫療用品生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌柜(器)進行(半周期至一周期)滅菌,然而在殺滅微生物的同時,解析后殘留在醫療品及科研中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明,環氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。因此,經過環氧乙烷滅菌后要通過一定時間的自然通風或強制通風(解析室)環氧乙烷解析(一般7——15天),醫療品及科研環氧乙烷檢測色譜儀測定環氧乙烷殘留量并依據相關產品標準判斷是否產品放行。
GB/T 16886.7-2015《科研生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO*的國家標準,參照上述標準,上海洛析儀器使用頂空進樣–氣相色譜(GC)進行了環氧乙烷殘留量測定,旨在為醫療品及科研生產企業和*監管提供全面、高效、的解決方案。
執行標準
GB 19083-2010《科研防護技術要求》
GB19082-2009 《科研一次性技術要求》
YY/T 0969-2013《一次性使用科研》
YY0469-2011《科研外科》
GB/T 14233.1-2008 《科研輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學分析方法》
GB/T 16886.7-2015《科研生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》
上海洛析分析儀器有限公司是一家從事氣相色譜儀、液相色譜儀、氣體發生器、色譜工作站、實驗室分析儀器及相關產品的研制、生產、銷售于一體的企業?! 」居猩V分析人員、生產管理人員、試驗人員以及分析實驗室,致力于色譜分析方法的創建、應用與推廣,為用戶提供色譜檢測系統的整體解決方案。根據客戶的檢測對象和分析要求的不同,可以選配FID、TCD、ECD、FPD、NPD等五種檢測器和不銹鋼、玻璃填充柱以及石英毛細管柱?! ‖F生產的SP-7890系列氣相色譜儀;LC-3000、LC-3000A系列液相色譜儀,本著“高穩定性、高靈敏度”的設計思路,產品銷往二十多個省市、自治區及直轄市,并實現了部分出口。應用于衛生、食品衛生、環境檢測、質量監督、石油化工、化工、商檢、電力、白酒、礦山等系統以及科研機關和大專院等。公司有一套完善合理的售后服務體系,本著精益求精的精神,從而為廣譜工作者提供服務。
色譜儀