生物制品生產企業實施 GMP管理的重要內容之一就是防止在藥品生產的整個過程中出現混淆、污染、交叉污染或差錯,潔凈廠房的消毒是控制污染的重要措施。新版GMP頒布后,要求大幅度提高,要求生產企業具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
2010版GMP顯著提高了無菌藥品生產的相關法規要求,與歐盟GMP接軌,提出了潔凈室A、B、C、D分級以及相應更為嚴格的環境懸浮粒子與微生物的控制要求。其中,針對消毒環節的要求是重中之重。
而作為制藥企業潔凈區消毒的重點,空間消毒是每一個藥品生產企業所不能忽視的。
潔凈區全新消毒方式 干霧過氧化氫滅菌器
潔凈區空間干霧滅菌技術是一種新型的滅菌技術,在國外,已經推廣使用多年,而我國目前制藥廠潔凈區、手術室、微生物室、生物研究所等也陸續采用了這個新型的滅菌技術,以此來替代以往的甲醛熏蒸、紫外線消毒等。
作為國產過氧化氫智能消毒設備廠家,諾威仕做了大量相關研究和試驗,旗下的比林科漢KV-3000干霧過氧化氫消毒機的研發,*了國內消毒在干霧技術這一塊的空缺,設備已達水準,在出霧顆粒方面甚至遠超歐盟同類產品,真正做到了肉眼不可見。*奠定了我國國產設備在過氧化氫霧化消毒領域的地位!比林科漢KV-3000設備具備以下特點:
- 1納米級干霧,肉眼不可見,干霧顆粒通過空氣擴散彌漫及滲透到整個空間,可以做到*滅菌;
- 配備諾福過氧化氫廣譜消毒劑,能夠殺滅芽孢、霉菌、冠狀病毒等在內的傳統方式難以殺滅的微生物,以及200多有害微生物;
- 高效滅菌,可實現6個對數殺滅效果;
- 單位用量小,使用成本低,相較于普通設備,消毒液使用量大幅度降低;
- 材料兼容性好,無味無毒無腐蝕性,無二次污染,不會對設備和人員造成傷害;
- 滅菌時間短,即開即用,短時間內可完成整個滅菌流程;
- 驗證資料齊全;
- 智能化消毒,可記錄數據 。