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廣電計量檢測集團股份有限公司

注射透析用水檢測

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  • 公司名稱廣州市微生物研究所集團股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2024/11/28 11:30:17
  • 訪問次數2128
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  廣州市微生物研究所集團股份有限公司(以下簡稱“廣微集團”)成立于1972年,前身為廣州市科學技術局下屬事業單位廣州市微生物研究所,于2020年整體有償劃撥到廣州高新區投資集團有限公司,成為其直屬二級企業,現為國家高新技術企業、廣東省專精特新企業、廣州擬上市高企bai強。經過五十多年的發展,現已建成為一個集產品檢測、認證、計量校準、安全評價、標準制定、技術研發、學術交流、人才發展及科普教育于一體的國有綜合大型檢測認證平臺。

  廣微集團是國內很早批通過CMA及CNAS資質認可的第三方檢測機構,獲得各類檢測參數4000多項,主導/參與標準制定70余項,擁有國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心、廣東省發酵微生態產品工程技術研究中心、廣東省工業微生物發酵技術重點科研基地和廣州市微生物制藥重點實驗室等九大科技研發機構;建有廣州發酵工程技術研究中心、生物醫藥外包服務平臺、廣東省微生物種質資源庫科技服務平臺,獲廣東省ming牌產品榮譽稱號。

  廣微集團以檢驗檢測為主責主業,以生物安全相關業務核心,致力于打造貫穿生物安全全生命周期的檢驗檢測服務平臺。旗下控股及參股企業有廣東省華微檢測股份有限公司、廣州廣微計量檢測有限公司(廣東普標技術研究有限公司)、廣東農環檢驗檢測有限公司、廣州衡創測試技術服務有限公司、廣州高新廣微生物技術有限公司等,可為各企事業單位、高校、科研院所在產品開發、學術研究、質量控制、環境安全、生產流通等領域提供檢驗檢測、計量校準、安全評價、產品認證及管理咨詢等一體化服務。廣微集團將秉承“無微不至,不負信賴”的服務理念,立足粵港澳大灣區,輻射全中國,走向世界,為各合作伙伴提供優質全面的問題解決方案。

  發展愿景:

  通過全體員工的共同努力,使廣微集團在其所專注的領域成為具有實力和具有quan威的檢測機構之一。

  作為第三方檢測機構,廣微集團始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無微不至”地為相關企業提供真實可靠的產品檢測和技術支撐,為企業的產品質量保駕護航,為企業和消費者搭起信任的橋梁,為社會的發展貢獻一份力量。

  廣微集團,將“不負信賴”,與您攜手共進!

  發展歷程:

  1972年,廣州市微生物研究所成立,直屬于廣州市科學技術局

  1998年,成立廣州工業微生物檢測中心,與廣州市微生物研究所合署辦公;通過了廣東省計量認證(CMA)

  2003年,通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)

  2011年,成為天貓質檢平臺服務商;通過了食品檢驗機構資質認定(CMAF)

  2014年,獲得廣東省公共場所衛生檢驗檢測評價機構資質

  2016年,獲得“廣東省min牌產品”殊榮

  2017年,成為京東質檢平臺服務商;成為國家食品藥品監督管理總局認可的國產非特殊化妝品備案檢驗機構

  2017年,成為國家食品藥品監督管理總局認可的國產非特殊化妝品備案檢驗機構;

  2018年,檢測中心資質主體變更為廣州市微生物研究所

  2020年,獲批籌建國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心;獲批劃轉進入廣州高新區投資集團有限公司,更名為廣州市微生物研究所有限公司;蟬聯“國家高新技術企業”

  2021年,國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心獲得國家資質認定證書(CMA);合作成立廣東省華微檢測股份有限公司;入選廣州市“專精特新(兩高四新)”企業

  2022年,啟用鈞恒廣場檢測基地;并購廣東普標技術研究有限公司、合作成立廣州高新廣微生物技術有限公司、廣東農環檢驗檢測有限公司;獲廣東省知識產權示范企業認定;入圍廣州擬上市高企bai強榜單

  2023年,更名為廣州市微生物研究所集團股份有限公司


空氣凈化器性能檢測,消毒產品檢測評價,抗菌防霉產品檢測,水質檢測,潔凈室檢測,公共場所檢測評價,生產環境衛生監控與分析,室內環境檢測
注射透析用水檢測注射用水指符合中國藥典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。
注射透析用水檢測 產品信息

注射透析用水檢測注射用水指符合中國藥典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和制造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地采用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

       注射用水的預處理設備所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,采用不銹鋼。不銹鋼是總稱,嚴格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質腐蝕的鋼,但并不耐酸、堿、鹽等化學侵蝕性介質腐蝕的鋼,并具有不銹性。
        此外還要考慮到管內流速對微生物繁殖的影響。當雷諾數Re達到10,000形成穩定的流時,才能有效地造成不利于微生物生長地環境條件。相反,如果沒有注意到水系統設計及制造中地細節,造成流速過低、管壁粗糙或管路存在盲管,或者選用了結構不適應的閥門等,微生物*有可能依賴由此造成的客觀條件,構筑自己的溫床-生物膜,對純化水、注射用水系統的運行及日常管理帶來風險及麻煩。

注射透析用水檢測項目

 
檢測類別 管理規定 檢測依據 檢測項目
生產車間環境檢測 YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范

GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法

GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法

GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范

懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等

壓縮氣體檢測 YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范

GB/T 13277-2015

壓縮空氣

懸浮油、濕度、固體顆粒
醫用潔凈車間 YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范

GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法

GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法

 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

 

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數

(醫用的生產環境需要在十萬級車間(醫療稱:D級潔凈車間)或十萬級以上潔凈車間進行生產,根據《醫療器械監督管理條例》

《醫療器械生產質量管理規范》對于二類醫療器械要求的,其生產環境需要是無塵無菌的,有特殊要求的還需要在的恒溫恒濕的范圍進行。

 醫用潔凈車間的布局一般為更衣——洗手消毒/緩沖——風淋消毒——潔凈走廊——生產車間(各種生產車間))

 

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