潔凈手術室檢測中心
一、 Ⅰ級潔凈手術室和潔凈輔助用房檢測前,系統應已運行15min,其他潔凈房間應已運行40min。在確認風速、換氣次數和靜壓差的檢測無明顯問題之后,再檢測含塵濃度。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%,則應加大風量重測。
二、 當送風口集中布置時,應對手術區和周邊區分別檢測,測點數和位置應符合規定;當附近有顯著障礙物時,可適當避開。當送風口分散布置時,按全室統一布點檢測,測點可均布,但不應布置在送風口正下方。
三、每次采樣的*小采樣量:100級區域為5.66L,以下各級區域為2.83L。
四、測點布置在距地面0.8m高的平面上,在手術區檢測時應無*。當*已固定時,測點高度在臺面之上0.25m。
五、 在100級區域檢測時,采樣口應對著氣流方向;在其他級別區域檢測時,采樣口均向上。
潔凈手術室檢測中心檢測參數:
1.換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,為大家詳解了關于凈化車間的等級劃分和原理,如有需要了解,可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理)
2.壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
5.濕度45-65%,其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風補充量應是總送風量的10%-30%
8.照度為300LX。