1噸/H醫療純化水設備價格
一.GMP醫藥純化水指標
1、化學指標:要符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
2、衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
3、內毒素 0.25EU/ml
4、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
其中,15年GMP相關藥典要求中提到:需氧菌 <100cfu
二.GMP醫藥純化水設備的相關要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備醫藥純化水設備應采用低碳不銹鋼材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
三.1噸/H醫療純化水設備價格技術特征:
1、系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序;
2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;
3、在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合純化水設備藥典要求;
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能*穩定運行;
5、一級反滲透管路采用304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
6、在一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時監控;
7、一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;
8、一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
9、管路全部采用304不銹鋼管材
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求。
如需了解更多其他反滲透設備價格,需將以下問題告訴我們:
1、要求的產水量(每天需要多少水或每小時需要多少水?產水量的大小直接影響價格的高低;
2、原水水源(自來水,地下水井水,河水,湖水...),除了自來水,其它的水源,建議**提供水質報告,水源不一樣,處理的工藝也就不一樣,價格也會有一定的差異;
3、水質要求:電導率或電阻率要達到少?有什么用途?或其它具體要求;
4、水泵是用國產的還是進口的?(杭州南方泵、丹麥格蘭富等(標配為南方泵)
5、進水有沒有儲水設施?原水箱是否需報價?(原則上水箱由用戶自行提供)
6、預處理是用自動?手動?(指反沖洗和樹脂再生時是自動控制還是手動控制,自動的價格肯定高些)
7、預處理過濾罐材質?玻璃鋼,A3碳鋼,不銹鋼(工業用標配為玻璃纖維鋼,飲用標配為水銹鋼);
8、是否24小時用水?有沒有短時間段內需要大量供水的情況?供水設備產水量需要多大?