制藥純化水制備系統供應商
制藥純化水制備系統概述
醫院醫療用水標準高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備，EDI現在*的新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫藥純化水設備，醫院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外的品牌。
1）飲用水：應符合中國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/電導≤2μS/cm /25℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
- 注射用水：應符合2005中國藥典所收載的注射用水標準 。
一、制藥純化水制備系統介紹
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗；
2、整機橫塊化設計，自動化控制；
3、制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環狀態，保證系統沒有死水存在；
4、控制系統采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；
5、具備在線監控定時打印和水質超標報警功能，為您的生產用水保駕護航。
2. 純化水檢查要求
1、制水點和用水點分別取樣。
2、制水點每周全檢一次，用水點可輪流取樣，但必須保證每個取水點每月不少于一次。
3、記錄時間，取水點，檢測人必須詳細登記。
二、制藥純化水制備系統供應商特點
三、1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優質部件。
5、全自動操作系統，高效自動沖洗
6、采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示。
7、應用于制藥工業用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化
GMP認證用純化水設備符合GMP材質要求
GMP認證用純化水設備、管道所選材料是根據裝載、貯存和 輸送物料的理化性質和使用工況，兼顧滿足工藝要求，不吸附、不污染介質，以及施工、維修方便等因素作恰當工藝水質確定，以較少材質對藥品和的污染。
純化水設備一般出水要求的設備管道材料選用UPVC；
純化水設備 一定出水要求的設備管道材料選用316L；
純化水設備特殊出水要求的設備管道材料選用 PVDF
純化水設備采用PVDF管道
純化水設備采用優質不銹鋼管道
